黑龙江省海伦市2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附答案【巩固】.docxVIP

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黑龙江省海伦市2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附答案【巩固】

第I部分单选题（100题）

1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A:执业药师考前培训

B:执业药师执业注册许可

C:执业药师资格考试考务工作

D:执业药师继续教育

答案：B

2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A:设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B:设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C:设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D:设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

答案：B

3.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A:其标签的内容、格式及颜色必须一致

B:其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C:两者的包装颜色应当明显区别

D:可用相同颜色的包装颜色

答案：A

4.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A:人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B:人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C:不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

D:违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

答案：D

5.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:国家基本药物工作委员会

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：B

6.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

B:质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C:经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：A

7.药品批发企业从事质量管理工作的人员

A:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

D:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

8.根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A:国家市场监督管理总局

B:国家医疗保障局

C:国家卫生健康委员会

D:国家发展和改革委员会

答案：C

9.我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A:药品使用单位追溯基本数据集

B:药品追溯消费者基本数据集

C:药品监督管理部门基本数据集

D:药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

答案：C

10.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是

A:向有关行政部门申请行政裁决

B:协商解决

C:向人民法院提起诉讼

D:请求消费者协会组织调解

答案：C

11.药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A:药品名称

B:生产厂商

C:药品批准文号

D:价格

答案：C

12.零售药店不得经营的药品是

A:精神障碍治疗药

B:曲马多制剂

C:蛋白酶抑制剂

D:疫苗

答案：D

13.（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A:有效期至2016/31/08

B:有效期至2016年08月

C:有效期至2016.09.01

D:有效期至2016年09月

答案：B

14.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A:药检室负责人

B:配制范围

C:配制地址

D:制剂室负责人

答案：A

15.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A:应当开箱检验至直接接触药品的包装

B:应当至少检查一个最小包装

C:可不开箱检查

D:可不打开最小包装

答案：D

16.某中药饮片生产企业于2010