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2020年常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)--第1页

作者：非成败

作品编号Z5702241547853215475102

时间：2020.12.13

医疗器械分类

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，

对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

实例

第一类

1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩

3.脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵属第二类）

4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、

创口贴

5.纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带

6.石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）

7.胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、

弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力

绷带、乳腺压力绷带、疝气带

8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹

9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽

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10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防褥

疮床垫属二类）

11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿

袋、尿套

（流产吸引器、负压吸引器属二类）

12.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类）

13.手术、诊疗用床、台

（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵

引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类）

14.手术灯（无影灯属二类）

15.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架

16.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧

气吸入器

（医用制氧机、手提式氧气发生器属二类）

17.压舌板遮眼板

额戴反光镜

18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表

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19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪

21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医

用超声耦合剂

22.医用透视荧光屏影像板

23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、

双翼阴道手术扩张器（一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二

类）

第二类

24.体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监

护仪

25.声、光、电、磁刺激器针灸针