黑龙江省林甸县整理《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题题库含答案【B卷】.docxVIP

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黑龙江省林甸县整理《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题题库含答案【B卷】

第I部分单选题（100题）

1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:I期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：A

2.在销售前必须经指定检验机构检验的是

A:中药

B:新药

C:首次在中国销售的药品

D:医疗机构配制的制剂

答案：C

3.关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是

A:临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物

B:临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由

C:临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用

D:临时采购应由药学部门提出申请

答案：D

4.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A:10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产

B:3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金

C:10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

答案：A

5.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A:保管、养护管理制度

B:采购管理制度

C:进货验收制度

D:效期管理制度

答案：C

6.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A:2019年4月7日至2019年10月7日

B:2019年7月8日至2019年10月8日

C:2019年10月8日至2020年1月8日

D:2019年10月7日至2020年4月7日

答案：A

7.《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A:地方性法规

B:行政法规

C:部门规章

D:法律

答案：C

8.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A:新药

B:医疗机构配制的制剂

C:非处方药

D:首次在中国销售的药品

答案：D

9.甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A:【适应症】

B:【注意事项】

C:【用法用量】

D:【药物相互作用】

答案：A

10.根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括

A:吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

B:没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

C:并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

D:责令停产停业整顿

答案：C

11.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

A:《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

B:《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C:国家非处方药目录

D:国家基本药物目录

答案：A

12.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:该企业的企业负责人

B:该企业的质量负责人

C:该企业的执业药师

D:该企业储存与养护部门负责人

答案：A

13.在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A:养护人