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消费品召回风险评估工作指南

1范围

本文件规定了消费品风险评估的一般要求、基本流程及风险控制措施等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22760消费品安全风险评估导则

DB36/T1978缺陷消费品召回工作管理技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

消费品consumerproduct

消费者为生活消费需要购买、使用的产品。[来源：GB/T34400]

3.2

风险risk

伤害发生概率和伤害严重程度的组合。

注:发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件,以及避免或限制伤害的可能性。[来源：GB/T22760]

3.3

伤害injury

对人体健康、财产或环境的损害。[来源:GB/T28803]

3.4

风险评估riskassessment

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包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程[来源：GB/T22760]

4一般要求

4.1评估对象

使用过程中已发生事故、伤害，或有明显迹象表明存在可能造成事故或伤害的消费品。

4.2评估原则

4.2.1消费品风险评估应遵循科学,客观,公正的原则,确保风险评估活动的专业性和评估结果的准确

性。

4.2.2风险评估应覆盖消费品全生命周期，包括设计、生产、包装、储运、使用和回收等环节，综合

考虑对人类健康、财产和环境的直接和间接影响。

4.2.3评估过程中应确保评估的数据与信息真实、准确、及时、有效、充分。

4.2.4应根据消费品安全危害(源)的类型、特点等，选用科学有效的风险评估方法。在数据充足的情

况下，应优先采用定量风险评估方法。

4.2.5应明确风险评估管理组织,制定风险评估方案,按照风险识别、风险分析与风险评价的过程进行风险评估管理。

4.2.6风险评估管理部门及受委托的技术人员不得将风险评估过程中获取的资料用于其他用途。

5信息收集与分析

5.1信息收集

消费品事故或伤害信息越多越有利于风险分析。采集信息尽可能做到有效、准确、全面和快速，以提高评估结论的精准性和及时性。信息的采集来源可参照DB36/T1978《缺陷消费品召回工作管理技术规范》中的6.3。

5.2信息分析

收集到的信息经初步判断认为某类消费品可能存在不合理危险时，开展针对性分析，信息分析内容如下：

a)消费品基本信息；

b)消费品相关的法律、法规和标准；

c)相关的历史召回案件信息；

d)事故消费品的基本情况；

e)事故的物理证据；

f)事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程；

g)操作人员或受伤害人员情况；

h)事故原因分析报告或专家意见；i)日常收集的相关事故信息；

j)具有与事故消费品相同故障现象的产品批次，生产、销售数量和销往地等信息；

k)近似型号或批次消费品的相关信息。

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6风险评估组

6.1风险评估组组成

6.1.1根据产品类别主管部门邀请相关领域专家，组建风险评估组，评估人员一般不少于三人，其中

一人应具有消费品风险评估工作经验。

6.1.2风险评估组一般由负责人、调查人员、评估专家组成。

6.1.3评估组负责人和调查负责人员应为评估组织机构的工作人员，评估专家可在消费品召回专家库中选取。

6.2风险评估组职责

风险评估组主要职责包括：

a)收集、核实风险评估必要信息；

b)编制风险评估实施方案；

c)识别可能存在的危险；

d)识别可能造成的伤害；

e)评估伤害发生的可能性；

f)评估伤害的严重程度；

g)评价风险等级；

h)出具风险评估报告；

i)提出建议。

6.3风险评估组要求

6.3.1组建评估组时,原则上应避免利益相关方参与。

6.3.2评估组人员应由具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成。

7风险评估方案

7.1基本要求

风险评估工作方案应由组织风险评估的部门签发实施。评估方案是评估工作实施活动总体计划，用

于管理评估工作的开展，使评估各阶段工作可控。

7.2主要内容

7.2.1评估目的

简述风险评估的主要目的。

7.2.2评估依据

简述风险评估所依据的法律、法规、规章、标准和文件等。

7.2.3评估原则

说明风险评估工作的原则。

7.2.4评估范围

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依据评估对象、要求以及特定时间、空间特点，确定风险评估范围。

7.2.5评估团队

简述评估小组成员、组织结构、组建介绍等。

7.2.6职责分工

明确风险评估具体