《定量 CT（QCT）诊断骨质疏松症扫描技术规范》（征求意见稿）编制说明.pdf

中国生物医学工程学会团体标准

《定量CT（

QCT）诊断骨质疏松症扫描技术规范》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据中国生物医学工程学会2020年第二批团体标准制修订项目工作计划，贵州医

科大学附属医院等负责起草团体标准《定量CT（QCT）诊断骨质疏松症扫描技术规范》

(项目编号为：BZW/PI-069)。

2、主要工作过程

2020年08月，贵州医科大学附属医院向中国生物医学工程学会提出该团体标准的

立项申请，2020年09月确认正式立项。由贵州医科大学附属医院、北京积水潭医院、

郑州大学第一附属医院和北京光大鸿顺科技有限公司组成的标准起草工作组接到任

务后，调查收集国内外相关标准和资料，确定本标准制订的范围和原则。起草小组在

前期开展工作的基础上，于2021年06月完成了标准征求意见稿，现向各有关单位征求

意见。

二、标准编制原则及有关内容的说明

1、概述

定量CT（QCT）基于临床CT扫描数据，经体模校准和专业软件分析，对人体骨骼

进行骨密度测量，是目前唯一精确定位、定量测量任意骨质骨密度的方法。QCT测量

的真正体积骨密度（volumetricbonemineraldensity，vBMD），不受周围组织影响，

可反映松质骨骨量细微变化，监测正常人群骨质的变化，方便骨质疏松症患者的疗效

评估，通过一次CT扫描即可获得影像诊断所需图像，也可用于骨密度测量。

CT设备的厂家及型号众多，各级医疗机构采取的扫描条件不同及后处理流程不规

范，严重影响QCT骨密度测量的准确度、可比性及可重复性，不利于各级医疗机构对

骨质疏松症的规范诊疗及科学研究。可见规范QCT诊断骨质疏松的扫描规范具有重要

的实用价值和意义。

2、标准内容的相关说明

1

2.1本标准适用于符合标准3.1条定义的骨密度检查。CT

其是在临床扫描数据

CT

的基础上，经过定量体模校准和专业软件分析，对人体骨骼进行骨密度测量的方

法，是目前国内应用最广泛的基于CT评价骨密度的设备，因此本标准对这类设备进

行了扫描技术的规范。包括Model3质控体模、校准体模和Model4质控体模（如下

图）。

Model3质控体模Model3校准体模

Model4质控体模

2.2本标准的制定参考了以下文件：

GB9706.15医用电气设备第1-1部分通用安全要求并列标准医用电气系统

安全要求

GBZT180-2006XCT

医用射线机房的辐射屏蔽规范

2.3团体标准4.4规定了扫描体位、扫描范围、测量体模放置、图像质量，是QCT

骨密度扫描的重要指标，因此在本标准中对这项指标进行了规定。

2

2.4团体标准4.3规定机房要XCT

求指标参考《医用射线机房的辐射屏蔽

QCTCTCTCTQCT

规范》制定，是对图像的后处理，机房的要求同普通机房，是

普通工作站的机房要求。对该要求的扫描场所进行了明确规定。

2.5团体标准4.5和4.6规定了CT扫描参数和重建参数，明确了QCT扫描的技

术指标。