《动物生化分析仪》.pdf

动物生化分析仪

1范围

本文件规定了动物生化分析仪（包含动物干式生化分析仪和动物湿式生化分析仪）的术语和

定义、分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件动物干式生化分析仪适用于配套使用固相载体试剂，在动物医院及实验室对动物的血

液、尿液等样品进行化学检验的动物干式化学分析仪。

本文件动物湿式生化分析仪适用于配套使用液体试剂，在动物医院及实验室对动物的血液、

尿液等样品进行化学检验的动物湿式生化分析仪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引

用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改

单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB4793.6测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的

特殊要求

GB4793.7测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要

求

GB/T42125.14测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目

的自动和半自动设备的特殊要求

GB/T4824-2019工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T14710医用电气环境要求及试验方法

GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于文件。

3.1

干式化学drychemistry

将液态样品置于含有试剂的固相载体上发生反应，依照反应结果定量测定样品中特定成分的

浓度或活度，这种检测法称为干式化学检测法。

3.2

干式生化分析仪drybiochemicalanalyzer

一种专门使用固相载体试剂进行临床化学检验的分析仪，通过反射光度法、免疫荧光、免疫

显色法以及光学电极等方法定量测出样品中特定成分的浓度或活度。

3.6

准确度accuracy

测量值与可接受的参考值之间的一致程度。

3.7

精密度precision

在规定条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。

3.8

线性linearity

两组测量值的状态或两种方法所得的测量值之间成比例性相关。线性关系的密切程度可以用

相关系数r表示。

3.9

吸光度absorbance

透射光强度与入射光强度的比值为透射率；透射率倒数的常用对数值称为吸光度。

注：本文件中，所有的吸光度值均指直径为10mm时的值。

3.10

携带污染carry-over

由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地

影响了另一个检测样品的表现量。

3.11

杂散光straylight

测定波长以外的，偏离正常光路面到达检测器的光。

4分类

4.1仪器类型

干式化学分析仪、流动式分析仪、分立式分析仪和离心式分析仪。

4.2单色装置

滤光片式、光栅式或其他方式。

4.3光路形式

前分光或后分光。

4.4比色容器类型

循环使用式或一次性使用式。

5要求

5.1正常工作条件

a)环境温度：10℃～30℃；

b)相对湿度：≤85%RH；

c)大气压力：86.0kPa～106.0kPa；

d)电源电压：AC220V±20V；频率：50Hz±1Hz。

注：a)～d)中的条件与生产企业标称不一致时，以产品标称为准，但需经相应环境试验验证。

5.2孵育器温度

准确度在设定值的±0.3℃内，波动度不应大于±0.2℃。

5.3外观

外观应整洁，色泽应均匀，不应有明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺；

文字和标识应清晰、准确、牢固；

控制件运动部件应运行平稳，无卡住突跳；

紧固件连接应牢固