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黑龙江省塔河县整理《执业药师之药事管理与法规》考试真题答案下载

第I部分单选题（100题）

1.甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A:向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

B:填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

C:告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

D:坚决不予销售,建议到医院就诊

答案：D

2.使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

A:应当报省级药品监督管理部门备案

B:应当经省级药品监督管理部门注册

C:应当经国家药品监督管理部门注册

D:应当报国家药品监督管理部门备案

答案：A

3.对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A:不予再注册

B:注销药品生产许可证

C:补发药品生产许可证

D:不予核发药品生产许可证

答案：B

4.根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A:疫苗有效期满后不少于5年备查

B:不少于5年备查

C:超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

D:超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

答案：A

5.《处方管理办法》规定处方的用量一般

A:不得超过7日

B:不得超过5日

C:不得超过3日

D:不得超过1日

答案：A

6.非处方药广告的忠告语是

A:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

B:本广告仅供医学药学专业人士阅读

C:请在医师或临床药师指导下购买和使用

D:请按医师处方或说明书购买和使用

答案：A

7.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

A:4年

B:3年

C:2年

D:1年

答案：D

8.当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A:未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

B:保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

C:未经批准擅自采猎野生药材物种

D:违反规定出口野生药材

答案：A

9.属于第二类精神药品的是

A:复方樟脑酊

B:复方枇杷喷托维林颗粒

C:氨酚氢可酮片

D:氯胺酮注射液

答案：C

10.（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）

A:3年

B:1年

C:不少于5年

D:药品有效期满之日起不少于5年

答案：B

11.执业药师的职责

A:指导合理用药与药品质量管理

B:提供合理用药的依据

C:处理药品质量事故

D:加强药品监督管理的依据

答案：A

12.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A:第一类医疗器械实行注册管理

B:第三类医疗器城实行注册管理

C:第二类医疗器械实行注册管办理

D:港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

答案：A

13.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

A:三分之二

B:三分之一

C:二分之一

D:四分之一

答案：C

14.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:3日

B:30日

C:立即

D:15日

答案：C

15.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A:免费

B:“不推荐在该疾病流行季节使用”

C:黑体字警示语

D:“在药师指导下购买和使用”

答案：C

16.2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:43651

B:43646

C:43650

D:43647

答案：B

17.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A:将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B:自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C:种植中药材洋金