黑龙江省塔河县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试大全含答案（基础题）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

黑龙江省塔河县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试大全含答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A:被污染的

B:超过有效期的

C:变质的

D:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

答案：B

2.某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A:处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B:医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

C:非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D:中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

答案：B

3.A型肉毒毒素及其制剂属于

A:精神药品

B:麻醉药品

C:医疗用毒性药品

D:药品类易制毒性化学品

答案：C

4.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A:真情知情权

B:公平交易权

C:安全保障权

D:自主选择权

答案：B

5.列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A:【成分】

B:【不良反应】

C:【禁忌】

D:【注意事项】

答案：D

6.根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A:责令暂停销售

B:责令停业整顿

C:责令改正，给予警告

D:处十万元以上五十万元以下的罚款

答案：D

7.四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A:淡绿色

B:白色

C:淡红色

D:淡黄色

答案：C

8.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药典委员会

D:国家药品监督管理局药品审评中心

答案：D

9.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是

A:由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

B:中药注射剂

C:中药配方颗粒

D:变态反应原

答案：B

10.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A:乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

B:丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C:丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

D:甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

答案：D

11.《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

B:GoodClinicalPractice

C:GoodAgriculturalPractice

D:GoodSupplyPractice

答案：A

12.（2018年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是（）

A:使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

B:补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C:特殊医学用途配方食品的上

D:婴幼儿配方乳粉的产品配方

答案：B

13.国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A:国妆特进字J××××

B:国妆特字G××××

C:卫妆特字（年份）第××××号

D:国妆备进字J××××

答案：B

14.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A:药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

B:药品广告中不得含有“家庭必备”内容

C:发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

D:药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

答案：C

15.以下关于药品广告申请说法错误的是

A:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

B:药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

C:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

D:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企