奥锐特原料药与制剂一体化转型初见成效，打造多肽与寡核苷酸平台.docx

东吴证券研究所

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内容目录

TOC\o1-3\h\z\u专注特色原料药，布局制剂一体化发展 5

深耕特色原料药，专注国际市场 5

原料药主业持续放量，制剂获批上市带来新增长点 6

原料药主业保持稳健，一体化转型初见成效 8

专利悬崖接踵而来，特色原料药需求预计提升 8

公司API产品管线丰富，通过多项高端市场认证 8

六大品类原料药构筑基本盘，一体化转型贡献增量 10

心血管类：表现稳健，依普利酮需求量稳定增长 10

抗肿瘤类：增长迅猛，一体化有望带动进一步高增 11

女性健康类：地屈孕酮一体化完成，制剂持续放量 13

呼吸系统类：收入规模基本保持稳定，把握产品结构变化 14

神经系统类：短期收到冲击，新工艺有望降低单位生产成本 15

抗感染类：需求减少，竞争加剧 16

稳步推进产能建设，提升公司竞争力 16

布局发酵法司美原料药，打造制剂+多肽+寡核苷酸平台 18

肥胖人数持续增加，GLP-1药物市场空间扩容 18

GLP-1下游高景气，带动多肽产业链上游成长 19

专利到期后仿制药上市，多肽原料药下游需求可持续 20

发酵法具备成本优势，口服剂型上量后有望成为主流 22

前瞻布局寡核苷酸，进度国内领先 24

盈利预测与投资评级 26

关键假设和收入拆分 26

可比公司估值 27

盈利预测与投资评级 28

风险提示 28

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图表目录

图1：公司发展历程 5

图2：公司股权结构（截至2024Q3） 6

图3：2019-2024Q3公司收入情况 7

图4：2019-2024Q3公司归母净利润情况 7

图5：2019-2024Q3毛利率和净利率情况 7

图6：2019-2024Q3期间费用率情况 7

图7：公司主要品类收入占比情况 8

图8：全球面临专利悬崖风险的药品销售额 8

图9：依普利酮原料药全球消耗量 11

图10：公司依普利酮原料药各地区销量 11

图11：公司心血管类产品收入情况 11

图12：公司心血管类产品毛利率情况 11

图13：抗肿瘤类产品收入及增速情况 12

图14：抗肿瘤类产品毛利率情况 12

图15：2024年Q1-3醋酸阿比特龙片销售额竞争格局 13

图16：等级医院端恩扎卢胺软胶囊销售额情况 13

图17：女性健康类产品收入情况 13

图18：女性健康类产品毛利率情况 13

图19：地屈孕酮片等级医院端销售情况 14

图20：地屈孕酮片零售端销售情况 14

图21：呼吸系统类收入情况 15

图22：呼吸系统类产品销量、收入情况 15

图23：神经系统类产品收入、增速及毛利率 16

图24：2024年普瑞巴林产能格局 16

图25：抗感染类产品收入、增速及毛利率 16

图26：多肽药物产业链 18

图27：2016-2030E中国肥胖症患病人数 19

图28：2016-2030E多肽类药物市场规模 19

图29：司美格鲁肽全球销售额（亿美元） 20

图30：替尔泊肽全球销售额（亿美元） 20

图31：以Fmoc合成法为例的固相合成路线 23

图32：液相分段合成常用方法 23

图33：寡核苷酸药物介绍 25

图34：寡核苷酸药物全球市场(亿美元) 25

表1：公司核心产品概览 5

表2：公司主要原料药全球注册情况 9

表3：核心在研项目情况 10

表4：公司生产基地情况 17

表5：公司后续产能规划 17

表6：过专利期重磅多肽药物销售情况 20

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东吴证券研究所表7：GLP-1多肽重磅药物专利到期时间 20

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表8：GLP1多肽药物用法用量 21

表9：国内主要多肽原料药厂家产能统计 23

表10：全球已上市寡核苷酸药物梳理 25

表11：全球已上市寡核苷酸药物梳理 26

表12：收入拆分 27

表13：可比公司估值 28

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专注特色原料药，布局制剂一体化发展

深耕特色原料药，专注国际市场

图1：公司发展历程

奥锐特药业股份有限公司是一家持续创新的国际化制药企业，专注于高壁垒原料药与中间体的生产、研发与销售，并在其基础上积极推动制剂一体化发展。公司前身为1998年成立的大古化工，2017年成立奥锐特药业股份有限公司，2020年于上交所上市；2023年公司首款制剂地屈孕酮片获批上市，正式开启公司制剂元年；近年来还拓展至寡核苷酸药物的CROCDMO业务。公司业务布