研发过程控制表.doc

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评价项目归档资料清单

JSSL/JL1

序号

归档内容

归档情况说明

备注

1

初访信息表

?齐全口缺失

2

风险分析记录表

?齐全口缺失

3

实施计划表

?齐全口缺失

4

资料接收清单及相关资料

?齐全口缺失

5

安全隐患整改通知单

口齐全口缺失

预评价

无此项

6

隐患整改情况复查确认表

口齐全口缺失

预评价

无此项

7

审核记录单

?齐全口缺失

8

修改对照表

?齐全口缺失

9

安全评价报告

（审核痕迹电子版）

书面报告（份）

口齐全口缺失

电子版报告（份）

口齐全口缺失

10

现在检查照片电子文件夹

（）张

11

整改后的照片电子文件夹

（）张

12

预评价/验收评价

送审稿

口齐全口缺失

评审会议签到单

口齐全口缺失

见报告附件

评审会议专家意见表

口齐全口缺失

见报告附件

专家意见修改对照表

口齐全口缺失

见报告附件

评审定稿

口齐全口缺失

13

其它

归档人：接收人：交接日期：2014年月日

过程控制负责人（签字）：2014年月日

初访信息表

JSSL/JL2

项目名称

勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目安全生产条件和设施综合分析报告

地址

泰州市药城大道1号1幢458室

联系人

王凯

电话或手机评价类别

预评价（√）验收评价（）现状评价（）经营评价（）

基本情况

1)勃林格殷格翰集团总部设立在德国殷格翰，负责在中国投资的子公司中国勃林格殷格翰（中国）投资有限公司决定在中国医药城设立勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司，建设动物药品研发生产用房及公用工程建设项目。

2）建设单位：勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司

3）法定代表人：杨先进；注册地址：泰州市药城大道1号1幢458室；注册资本：1500万美元；公司类型：外国法人独资的有限公司；经营范围包括：从事动物药品、动物疫苗的研究和开发（不含生产、销售，国家禁止限制和禁止的研发项目除外）；向关联企业出租部分相关设施；提供相关技术咨询。

项目按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）等建设动物研究中心、QC质检动物房、疫苗厂房、生产车间、危险化学品仓库和废物处理间、污水处理站、变电站、锅炉房、生产水池、消防水池等公用工程。除动物研究中心外，生产厂房、质检动物房、动力、环保等辅助用房完成后租赁给合资公司使用。其中疫苗生产车间和QC质检动物房仅进行外部厂房建设，不安装生产设备；污水处理站仅安装，不运行。

4）项目名称：动物药品研发生产用房及公用工程建设项目

5）建设地点：泰州医药高新区西区大道西侧、三野路南侧、西景路东侧

6）公司注册资本：1500万美元

7）项目设计单位：信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司

企业要求

按时完成安全评价报告。

现场初访记录

1）泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会(泰高新发改发[2012]157号《关于同意勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目开展前期工作的通知》

2）泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会文件泰高新发改发【2013】85号《关于核准勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目的通知》

3）建设项目《项目申请报告》、《周边环境图》和《总平面布置图》

4）泰州市环保局对项目环境影响报告批复意见（泰环高新【2013】23号）

初访人员（签字）：2013年10月20日

风险分析记录表

JSSL/JL3

项目名称

勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目安全生产条件和设施综合分析报告

评审地点：江苏三联会议室

评审日期

2013年10月20日

评价类别：√预评价/□设立评价□验收评价□现状评价□其他

行业类别：□非煤矿山、□危化、□冶金、□建材、□机械、□电力、□交通、□轻工、其他说明

评审记录

分析内容

分析记录

签名

项目的合法性

根据《外商投资产业指导目录（2011年修订）》，把“三、制造业、（十一）医药制造业6、生物疫苗生产”列为鼓励类。

项目合法

行业主要风险特性（应说明行业特点、主要风险）判明承担项目风险的大小

企业属使用危险化学品企业，在研发过程中存在着