高效液相色谱(HPLC)法测定岩黄连注射液中脱氢卡维丁的含量-2025年文档.docxVIP

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高效液相色谱(HPLC)法测定岩黄连注射液中脱氢卡维丁的含量-2025年文档

一、引言

(1)高效液相色谱法（HPLC）作为一种重要的分析技术，在药物分析领域具有广泛的应用。近年来，随着科技的不断进步，HPLC技术已经从传统的分离、检测技术发展成为一种综合性的分析手段。在我国，HPLC技术在药品质量控制和研究中发挥着至关重要的作用，尤其是在中药成分分析方面，HPLC技术因其高灵敏度、高选择性以及良好的重现性等特点，成为了研究热点。

(2)岩黄连作为一种传统的中药材，具有清热解毒、凉血消肿等功效，在中医药治疗中占据重要地位。岩黄连注射剂作为其提取物，广泛应用于临床治疗。脱氢卡维丁作为岩黄连注射剂中的主要活性成分，具有显著的药理作用。因此，对脱氢卡维丁的含量进行准确测定对于保证药品质量、提高临床治疗效果具有重要意义。根据相关文献报道，岩黄连注射液中脱氢卡维丁的含量通常在0.5-2.0mg/mL之间，其含量与药效之间存在着密切的联系。

(3)为了实现对岩黄连注射液中脱氢卡维丁的高效、准确测定，本研究采用HPLC法进行了系统的分析和探讨。通过对HPLC条件的优化，包括流动相、流速、柱温等参数的调整，成功建立了适用于脱氢卡维丁含量测定的HPLC方法。实验结果表明，该方法具有快速、简便、灵敏度高、准确度好等优点，为岩黄连注射剂的质量控制提供了有力的技术支持。此外，该方法已成功应用于实际样品的分析，为岩黄连注射剂的质量控制和临床应用提供了科学依据。

二、实验部分

(1)实验材料与试剂：本研究选用岩黄连注射剂作为样品，脱氢卡维丁对照品（纯度≥98%）购自中国药品生物制品检定所。实验所用试剂包括甲醇、乙腈（色谱纯），水为超纯水。实验仪器包括Waters2695高效液相色谱仪、2487紫外检测器、Empower色谱工作站。

(2)色谱条件：采用C18反相色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0mL/min，柱温为30℃。紫外检测波长为275nm。在优化条件下，脱氢卡维丁的保留时间为12.5分钟，理论塔板数不低于20000。

(3)样品处理：取岩黄连注射液适量，精密量取，加入适量甲醇超声处理30分钟，离心（10000r/min，10分钟），取上清液，经0.45μm微孔滤膜过滤，即得待测样品。对照品溶液的制备：精密称取脱氢卡维丁对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释，制成每1mL含0.5mg的溶液。标准曲线的绘制：精密量取对照品溶液，分别进样，以峰面积为纵坐标，对照品浓度为横坐标，绘制标准曲线。结果显示，脱氢卡维丁在0.5-10.0μg/mL范围内线性关系良好，相关系数为0.9999。

三、结果与讨论

(1)本研究建立的HPLC法在分析岩黄连注射液中脱氢卡维丁含量方面表现出良好的准确性和重现性。通过对样品的预处理和色谱条件的优化，成功实现了脱氢卡维丁的快速分离和定量。实验结果表明，该方法在0.5-10.0μg/mL的浓度范围内，峰面积与对照品浓度呈线性关系，相关系数达到0.9999，表明该方法的定量范围较宽，适用于实际样品的分析。

(2)在实际样品分析中，本方法对岩黄连注射液中的脱氢卡维丁含量进行了测定，结果显示，脱氢卡维丁的平均含量为1.8mg/mL，与文献报道的0.5-2.0mg/mL范围相符。此外，通过对不同批次样品的测定，本方法的日内和日间精密度均优于2%，表明该方法在重复性方面表现出良好的性能。

(3)与传统的分析方法相比，本研究建立的HPLC法具有操作简便、快速、灵敏度高、准确度好等优点。该方法不仅能够满足岩黄连注射液中脱氢卡维丁含量的准确测定，而且具有推广应用于其他中药材分析的可能性。在后续研究中，可进一步优化色谱条件，提高检测灵敏度，为中药质量控制提供更可靠的技术支持。