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报
告
│中药Ⅱ
行
业
深古代经典名方落地上市，龙头企业抢占新市场
度
研➢古代经典名方有望高速发展
究
按目录管理的经典名方是临床广泛应用、疗效确切且有明显优势的古代医
籍方剂，以中药3.1类管理；与中药创新药相比，经典名方可免临床申报
上市，研发周期缩短。康缘药业获批首个经典名方后，各企业2023年相
继申报推动行业落地；经典名方或可替代疗效不明的中成药，叠加国家鼓
励开发经典名方，行业有望快速发展。
➢企业积极布局抢占经典名方新市场
经典名方处方公开，其发展模式与日本汉方制剂相似；汉方制剂规模2020
年达到2135.68亿日元，1976-2020年CAGR约7%，前十五年（1976-1991
年）CAGR达21%。根据2020年日本汉方制剂市占率，我们中性估计2035
年国内古代经典名方市场规模有望达到807亿元，市场空间广阔。经国家
中医药管理局组织磷选后，324首经典名方可豁免临床试验上市，中国超
过43家上市公司积极布局经典名方，抢占蓝海市场。
➢严监管下龙头企业优势显著
政策利好经典名方发展，但《中药注册管理专门规定》对准入端提出要
求：生产企业开展上市后临床研究、说明书安全项不明确的品种2026年7
月1后不予再注册等。龙头企业优势明显：（1）药品研发与疗效评价体系
健全，持续完善产品循证证据；（2）布局中药全产业链，成本优势明显、
产品质量更有保障；（3）品牌价值高，商业化能力强，销售渠道广。我们
判断行业存在较高准入条件，市场份额或将向龙头企业集中。
➢投资建议
考虑到经典名方临床广泛应用、可豁免临床上市等优势，我们给予行业
“强于大市”评级。行业存在较高准入要求，市场将更注重产品质量与疗
效，关注药品疗效评价体系突出的头部企业，如康缘药业、以岭药业与天
士力；关注产业链健全、产品质量有保证的龙头企业，如华润三九、太极
集团、以岭药业、天士力、康恩贝与同仁堂等；关注品牌与销售渠道有优
势的企业，如华润三九、太极集团、同仁堂、东阿阿胶、江中药业与康恩
贝等；关注经典名方申报进度领先的企业，如康缘药业、吉林敖东等。
风险提示：政策法规风险；产品质量风险；原材料供应及价格波动风险；行
业竞争加剧风险；行业发展不及预期
重点推荐标的
EPSPE
简称CAGR-3评级
2023E2024E2025E2023E2024E2025E
康缘药业0.981.231.5616.513.210.427.96%买入
以岭药业1.341.671.9616.112.911.111.45%买入
天士力0.600.730.8322.518.416.2/买入
华润三九3.103.624.2113.311.49.819.35%买入
太极集团1.482.222.7624.916.613.463.82%买入
东阿阿胶1.561.822.1729.124.920.921.55%买入
江中药业1.101.311.52
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