青海省称多县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题（名师推荐）.docxVIP

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青海省称多县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须

A:参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准

B:参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

C:向消费者提供消费信息和咨询服务

D:做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺

答案：D

2.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A:行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

C:上位法效力高于下位法

D:在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

答案：A

3.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A:医疗用毒性药品

B:疫苗

C:血液制品

D:药品类易制毒化学品

答案：B

4.执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A:持续提高、注册执业

B:奉献知识、维护健康

C:行为自律、维护形象

D:热心公益、普及知识

答案：A

5.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:有效期至2020.03.31

B:有效期至2020-03

C:有效期至2020年3月

D:有效期至2020.03

答案：D

6.根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过

A:7日常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:一次常用量

答案：A

7.（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A:氯胺酮

B:布桂嗪

C:咖啡因

D:阿托品

答案：A

8.属于处方后记内容的是

A:药品批号

B:开具日期

C:药师签名

D:药品剂型

答案：C

9.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A:因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

B:将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

C:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

答案：B

10.承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:CFDA药品审评中心

C:CFDA药品评价中心

D:CFDA食品药品审核查验中心

答案：A

11.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A:2日内

B:7日内

C:1日内

D:3日内

答案：D

12.疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A:注册检验

B:指定检验

C:监督抽验

D:评价抽验

答案：B

13.药品广告中必须标明的内容不包括

A:药品生产批准文号

B:忠告语

C:药品的通用名称

D:咨询热线、咨询电话

答案：D

14.普通处方处方保存

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：B

15.新药监测期的期限不超过

A:3年

B:5年

C:2年

D:1年

答案：B

16.某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A:市级以上药品监督管理部门

B:市级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：C

17.在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A:复方甘草片

B:哌替啶类止痛药

C:可待因

D:胰岛素

答案：A

18.运输、储藏包装的标签没有要求标示

A:药品通用名称、规格

B:批准文号、生产企业

C:生产日期、产品批号、有效期

D:不良反应、禁忌、注意事项

答案：D

19.根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A:普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B:急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

C:医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D:儿科处方保存满1年