质量管理体系审核方法和技巧.ppt

技巧之三、观察*观察主要针对文件、工具设备、产品、区域、数据、材料文件（1/3）*操作人员是否可以拿到有关文件－文件是否离使用地点最近；－工作时间是否可以拿到；－是否被锁起来等。们对需要使用的文件是否理解。有无证据说明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰尘。有无证据文明文件正确地描述了具体的操作。产品（1/3）*－例如：生锈的铸件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，铁锈会在喷涂工序中被除去。产品状况（清洁的还是肮脏的，有无损坏，泄漏等）－不干净的产品未必意味着控制不良，它取决于控制过程的特性。第二节审核、方法与技巧我们先巩固一下体系思想*爸爸：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”妈妈：今天你们想吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜先尝一口咸淡；问一下儿子好不好吃柴米油盐钱锅采购爸爸：很好吃明天走咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环2.1、审核*审核审核证据审核准则一组方针、程序或要求。审核发现将收集到的证据对照准则进行评价的结果（符合/改进的机会）审核结论比较为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。a)QMS标准；b)适用的法律法规和其他要求；c)质量方针、目标、指标；d)质量管理体系文件；e)合同要求；f)行业规范。审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。1）审核的类型*审核类型审核委托方审核方审核目的审核准则内部审核第一方审核本组织本组织1）评价组织管理体系的符合性和有效性,识别改进机会；2）为组织自我合格声明的基础。管理体系标准、适用的法律法规及其他要求、组织的管理体系文件。外部审核第二方审核组织的相关方(如:顾客)组织的相关方(如:顾客)/其代表/认可、委托的第三方确定受审核方的管理体系满足相关标准的要求（如：ISO9001、ISO14001等）。第二方规定的要求／管理体系标准。第三方审核受审核方/法规规定的其他组织(如:环境监察部门)外部独立的组织，如认证机构合格评定，提供符合要求的认证和注册。管理体系标准（可能时，包括适用的法律法规及其他要求）。2)审核过程*计划和准备审核01收集资料02文件审核03编制检查表04跟踪05审核06审核开始07审核会议08现场审核09不符合报告10结束会议11审核报告123）内部审核的必要性*确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）推动企业质量管理体系持续改进。在接受外审前，及时采取纠正或预防措施；确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）是质量管理体系标准要求；4）审核原则*客观性指审核员要以充分的证据为基础，公正、客观地评价审核对象，不能偏见、主观的给出审核结论。独立性是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，无任何利益关系，在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。系统性是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。是有计划、有步骤、有程序正规的活动。基于证据的方法得出的审核结论是可信的和可重现的。5）两个阶段说明*第一阶段第二阶段目的1.了解受审核方的管理体系状况2.确定第二阶段审核的可行性3.确定第二阶段审核的重点1.评价管理体系是否有效实施2.决定能否通过认证审核并取得注册范围1.管理体系文件和有关资料2.与重大管理因素有关的现场所有现场和有关文件与资料审核人日较少较多审核内容1主要涉标准中的机构与职责,方针目标,法律与要求,管理方案,管理体系审核,管理评审2.受审核方接受审核的主要是管理者、管理者代表和部门1.涉及标准的全部要素2.受审核方的所有部门审核报告第一阶段审核的审核结论,主要是对体系文件的符合性和第二阶段审核的可行性进行评价整个审核的审核结论,对体系的符合性有效性和适用性进行评价6）审核种类与比较*体系审核审核体系完整性如：目标确定/跟踪实施成本管理人员资格产品责任任务、能力、责任、职责结果：目标更新资格措施管理文件更新责任更新过程审核审核对过