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药品经营和使用质量监督管理办法培训试题--第1页
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题
一、选择题（单选题，4分/题，共36分）
1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起实施。
A.2023年11月1日
B.2023年12月1日
C.2024年1月1日(正确答案)
D.2024年1月31日
2.药品经营许可证有效期为（）年，分为正本和副本。
A.3
B.4
C.5(正确答案)
D.10
3.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记
录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后（）年。
A.1(正确答案)
B.2
C.3
D.5
4.县级以上地方药品监督管理部门每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符
合性检查，（）年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。
A.1
B.2
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题--第1页
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题--第2页
C.3(正确答案)
D.5
5..经技术审查和现场检查，符合条件的，准予许可，并自许可决定作出之日起
（）日内颁发药品经营许可证。
A.当日
B.3
C.5(正确答案)
D.15
6.药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后，应当自受理申请之日起（）
日内作出决定。
A.十
B.十五
C.二十(正确答案)
D.三十
7..药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）日内，
向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。
A.十
B.十五
C.二十
D.三十(正确答案)
8.药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部
门责令限期改正；逾期不改正的，处罚款（）。
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题--第2页
药品经营和使用质量监督管理办法培训试题--第3页
A.二千元以上五千元以下
B.五千元以上五万元以下(正确答案)
C.二万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
9.药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置仓库的，药品批发企业所在地省、自治
区、直辖市药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市设置仓库的()，仓库
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责协助()。（）
A.监督管理日常监管(正确答案)
B.日常管理监督监管
C.监督管理监督管理
D.日常监管日常监管
二、多选题（共34分）
1.药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项，以下哪些属于许可事项
（）。
A.企业名称
B.经营地址(正确答案)
C.仓库地址(正确答案)
D.经营范围(正确答案)
E.经营方式(正确答案)
F.主要负责人
2.药品经营企业不得经营的药品有（）
A.疫苗(正确答案)
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