药品信息管理—说明书管理.pptx

药品说明书管理;药品说明书是指由国家药品监督管理部门批准的有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的说明性文件，具有技术意义和法律意义。

药品说明书是药品的一项重要文件，是指导医师、药师、患者选用药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。;介绍药品特性;《药品说明书和标签管理规定》

《化学药品和治疗用生物制品说明书格式》、《化学药品和治疗用生物制品说明书内容书写要求》《化学药品和治疗用生物制品说明书撰写指导原则》

《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》;;;