有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共13页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
《药事管理与法规》
医疗用毒性药品的生产与经营管理
目录
01毒性药品的生产管理
毒性药品的经营管理02
一、毒性药品的生产管理
（一）生产单位及生产计划
生产单位年度生产计划
由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药品监督管理局审查批准制定后下达给指定的生产单位，并报
国家药品监督管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
一、毒性药品的生产管理
（二）生产管理
药厂生产
p药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。
生产单位年度生产计划
p严防与其他药品混杂。由省级药品监督管理局根据医疗需要
省p级每药品次监配督料管，理必局审须查经批二准人以上复核无误，并详细记录制定每后次下生达给产指所定用的生原产料单和位，成并品报数。
国家药品监督管理部门及国家中医药
p经手人要签字备查，所有工具、容器要处理干净，管理以部防门污备案染。其生他产单药位品不。得擅自改
变生产计划自行销售
p标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。
一、毒性药品的生产管理
（二）生产管理
加工炮制中药
p必须按照《生中产华单人位民共和国药典》或者省、自治区年、度直生辖产市计卫划生行政部门制定
的《炮制规范》的规定进行。由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药品监督管理局审查批准制定后下达给指定的生产单位，并报
p药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成国家药药生品产监督。管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
一、毒性药品的生产管理
（二）生产管理
生产毒性药品及其制剂
生产单位年度生产计划
必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，
p由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药并品建监立督完管整理局的审生查产批记准录，保存5年备查。制定后下达给指定的生产单位，并报
国家药品监督管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
二、毒性药品的经营管理
（一）经营单位
1毒性药品的经营单位，由省级药品监督管理部门指定。
生产单位
文档评论（0）