生物制药生产控制系统系列：ABB 800xA_（5）.安全与合规性.docx

PAGE1

PAGE1

安全与合规性

在生物制药生产控制系统中，安全与合规性是至关重要的方面。生物制药生产涉及复杂的工艺流程和高价值的产品，任何安全问题都可能导致严重的后果，包括生产中断、产品污染、甚至人员伤亡。因此，确保系统的安全性和合规性是每个生物制药生产设施的核心任务。本节将详细介绍如何在ABB800xA系统中实现安全与合规性，包括安全设计原则、安全功能配置、合规性检查和审计追踪等。

安全设计原则

安全设计原则是确保生物制药生产控制系统安全性的基础。这些原则应在系统设计和实施的早期阶段就被考虑和纳入。以下是几个关键的安全设计原则：

1.最小权限原则

最小权限原则是指系