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临床试验伦理规范培训试题二文档--第1页
临床试验伦理规范网络培训
满分:100得分:92.0
单选题
(共10题,共20.0分)
得分:18.0
序号题目分值学生答案
12.0D
22.0D
32.0D
42.0B
52.0C
62.0D
72.0D
82.0D
92.0C
102.0D
1.如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有
令人信服的科学理由,例如:
A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异
B.病情症状波动和自发缓解率高
C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应
D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况
2.对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可
以接受的:
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
临床试验伦理规范培训试题二文档--第1页
临床试验伦理规范培训试题二文档--第2页
D.以上三项应同时具备
3.平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义。在合作开始之前应:
A.确定当地的研究议程
B.确定国际健康研究伙伴的能力需求
C.签订一份谅解备忘录
D.包括以上三项
4.一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决
A.该研究具有社会价值
B.该研究缺乏社会价值
C.该研究具有科学和社会价值
D.该研究缺乏科学和社会价值
5.伦理委员会对方案的审查是:
A.审查方案的科学性
B.审查方案的社会价值和科学价值
C.审查方案的社会价值和科学价值,以及尊重受试者的权利
D.审查方案的科学性和社会价值
6.“社区”包括:
A.
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