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临床试验伦理规范培训试题二 文档 .pdfVIP

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临床试验伦理规范培训试题二文档--第1页

临床试验伦理规范网络培训

满分:100得分:92.0

单选题

(共10题,共20.0分)

得分:18.0

序号题目分值学生答案

12.0D

22.0D

32.0D

42.0B

52.0C

62.0D

72.0D

82.0D

92.0C

102.0D

1.如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有

令人信服的科学理由,例如:

A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异

B.病情症状波动和自发缓解率高

C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应

D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况

2.对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可

以接受的:

A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性

B.预期的受试者个人受益大于风险

C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利

临床试验伦理规范培训试题二文档--第1页

临床试验伦理规范培训试题二文档--第2页

D.以上三项应同时具备

3.平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义。在合作开始之前应:

A.确定当地的研究议程

B.确定国际健康研究伙伴的能力需求

C.签订一份谅解备忘录

D.包括以上三项

4.一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决

A.该研究具有社会价值

B.该研究缺乏社会价值

C.该研究具有科学和社会价值

D.该研究缺乏科学和社会价值

5.伦理委员会对方案的审查是:

A.审查方案的科学性

B.审查方案的社会价值和科学价值

C.审查方案的社会价值和科学价值,以及尊重受试者的权利

D.审查方案的科学性和社会价值

6.“社区”包括:

A.

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