《中药材产地趁鲜切制技术规程 党参》.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT65.020

CCS

FORMTEXTB38

FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT

FORMTEXT中药材产地趁鲜切制技术规程党参

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月18日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4采收 1

5趁鲜切制 2

6质量要求 2

7包装和标签 2

8贮藏 3

9文件管理 3

附录A（资料性）党参产地趁鲜切制标签 4

附录B（资料性）党参趁鲜切制批生产记录表 5

参考文献 8

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西医科大学、山西德济药业有限公司、山西锦烁生物医药科技有限公司

本文件主要起草人：高建平、白云娥、曹玲亚、李建宽、吉姣姣、许晋芳、党保军、贺翔、武瑞杰、杜娟、宁红婷、郭文蓉、陈庆楠、马尧

中药材产地趁鲜切制技术规程党参

范围

本文件规定了党参产地趁鲜切制的术语与定义、采收、切制、质量要求、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于党参的产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》(晋药监规〔2023〕8号)

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

党参

本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。秋季采挖，洗净，揉搓，晒干。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

采收

采收年限及时间

以种子直播3年或3年以上可采收，以种苗移栽1～2年或2年以上可采收。于秋末地上部分枯萎后，土壤冻结前采收。

采收方法

人工采收或机械采收，入土深度达30cm以上。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

党参切制流程包括净选、初次干燥、清洗、揉搓、分级、晾晒、干燥、切制。切制流程见图1。

党参鲜药材

党参鲜药材

净选

初次干燥

清洗

揉搓、分级、晾晒

切制

干燥

鲜切党参

图1党参趁鲜切制流程图

净选

将采收后的鲜党参除去泥沙、病株及非药用部位。

初次干燥

将净选后的鲜党参摊晾1～2日。

清洗

将初次干燥后的参条，用枪水洗的方式及专用毛刷将参条表面泥土清洗干净，取出晾晒1～2日。清洗用水应符合GB5749的要求。

揉搓、分级、晾晒

将清洗后的参条按大小分级并揉搓。揉搓时，将参条顺理，一手紧握参条芦头处