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化妆品行业产品安全与效果评估方案设计.docVIP

化妆品行业产品安全与效果评估方案设计.doc

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化妆品行业产品安全与效果评估方案设计

TOC\o1-2\h\u15069第1章产品安全与效果评估概述 4

126301.1产品安全与效果评估的意义 4

240941.1.1产品安全评估 4

117441.1.2产品效果评估 4

266821.2国内外相关法规标准介绍 4

308411.2.1国内法规标准 4

54481.2.2国外法规标准 4

29671第2章化妆品原料安全评估 5

81492.1原料毒理学评估 5

204482.1.1原料毒理学概述 5

170712.1.2急性毒性评估 5

179492.1.3慢性毒性评估 5

148972.1.4遗传毒性评估 5

279182.1.5致癌性评估 5

185872.1.6生殖发育毒性评估 6

136252.2原料来源与质量控制 6

78062.2.1原料来源 6

37212.2.2质量控制 6

202962.2.3检测方法 6

238302.3原料安全性数据库建立与应用 6

316052.3.1原料安全性数据库概述 6

248802.3.2数据库的建立 6

258342.3.3数据库的应用 6

52932.3.4数据库的维护与更新 6

1924第3章产品配方设计与安全评估 6

204313.1配方设计原则与流程 6

243013.1.1设计原则 6

231053.1.2设计流程 7

31153.2配方中原料相互作用分析 7

289133.2.1原料筛选 7

247053.2.2原料相互作用 7

204413.3配方安全风险评估 7

165503.3.1风险识别 7

17813.3.2风险评估 8

108383.3.3风险控制 8

23539第四章产品生产工艺与质量控制 8

142844.1生产工艺对产品安全与效果的影响 8

180204.1.1原料处理 8

60524.1.2制造工艺 8

170154.1.3填充与包装 9

259114.2生产过程质量控制措施 9

221464.2.1严格遵循生产操作规程 9

277594.2.2加强生产设备管理 9

189224.2.3人员培训与管理 9

321654.2.4质量检验 9

164194.3产品稳定性与保质期研究 9

227934.3.1产品稳定性 9

166124.3.2保质期研究 10

13982第五章产品安全性评价方法 10

160645.1皮肤刺激性测试 10

222325.1.1闭合式皮肤刺激性测试 10

306605.1.2开放式皮肤刺激性测试 10

105835.2眼部刺激性测试 10

101865.2.1单次眼部刺激性测试 10

169855.2.2多次眼部刺激性测试 11

6745.3皮肤过敏反应测试 11

237675.3.1皮肤封闭斑贴测试 11

236145.3.2皮肤重复开放斑贴测试 11

22117第6章产品效果评估 11

224056.1产品功效宣称与评价指标 11

151926.1.1功效宣称 11

308426.1.2评价指标 11

278286.2临床试验设计与实施 12

73826.2.1临床试验设计 12

304486.2.2临床试验实施 12

139036.3效果评估数据分析 12

101436.3.1数据整理 12

153816.3.2统计分析 13

85606.3.3结果展示 13

136556.3.4效果评估 13

26922第7章产品安全性监测与风险预警 13

32757.1市场不良反应监测 13

316297.1.1不良反应信息收集 13

75617.1.2不良反应数据分析 13

151697.1.3不良反应监测预警 13

112007.2风险预警体系建立与实施 13

161897.2.1风险预警指标体系构建 13

204907.2.2风险预警模型建立 13

33947.2.3风险预警实施 13

211017.3风险评估与控制措施 13

269807.3.1风险评估方法 14

67267.3.2风险控制措施 14

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