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《乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法》编制说明

标准名称：《乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法》

申报单位：首都医学附属朝阳医院

一、工作简况，包括任务、协作单位、主要工作过程、主要起草人及其所做

的工作等

《乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法》行业标准由首都医学附属朝阳医

院负责起草。标准主要起草人有、、。起草人主要工作包

括参考标准及文献翻译、标准撰写、意见征询等。

本标准等同采用了《IFCC在37C酶催化活性浓度测量的一级参考方法》中《第三

部分乳酸脱氢酶催化活性浓度测量的参考方法》(IFrimaryReference

ProceduresfortheMeasurementofCatalyticActivityConcentrationsof

Enzymesat37oC，Part3.ReferenceProcedurefortheMeasurementofCatalytic

ConcentrationofLactateDehydrogenase)。但在章节安排上遵照我国编写标准的规

定，适当进行改变。

二、编制的原则和标准主要内容的论据

本标准规定了在临床医学应用中，测量乳酸脱氢酶（LDH）催化活性浓度的参考方

法。本标准主要适用于临床，作为乳酸脱氢酶活性浓度测量的溯源标准，也可

作为与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及部门的

标准。

主要技术内容包括：测定LDH催化浓度的测定原理和方法，测量条件，试剂准备，

测量步骤，测定结果处理，分析可靠性，质量保证等。

三、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，

或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况

国际临床化学和(InternationalFederationofClinical

ChemistryandLaboratoryMedicine,IFCC)致力于编写方面的各种标准。

从上世纪80年代起公布了一系列各种酶活性测定的参考方法。IFCC于1998年决定建

立测定酶催化浓度的全球参比体系，并于2002年了关于酶催化活性浓度的一级参

考方法总则及CK、LDH、ALT、AST和γ-GT的SOPs。现已被溯源联合

(JointCommitteeforTraceabilityinLaboratoryMedicine,JCTLM)批准为国际

参考方法。

我国于1994年了«测定人（血浆）中酶催化浓度方法总则»，相继通

过了ALT、γ-GT、CK、LDH、ALP、AST等6项推荐方法草案。最近起草的卫生行业标准

«临床酶活性浓度测定方法总则»也已批准实施，«乳酸脱氢酶催化活性浓度测量的参考

方法»为其中的一部分。将公认的国际参考方法转变为我国卫生行业标准，必将促进我

国酶活性检验结果在本国内的一致和通用，也将促进与国际的接轨。

四、与有关的现行和强制性的关系

关于临床检验量值溯源，ISO17511和ISO18153作出具体说明，就是应用参考系统，

即用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检