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药品研发岗位职责（13篇）

药品研发岗位职责1

岗位职责

1、负责食品和保健食品新产品的开发，完成产品开发的选题、立项、小试、中试，完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。

2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市，协助销售部门做好产品宣传推广资料。

3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的`临时任务。

任职要求

1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历，有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。

2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程，有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历，能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。

3、具有较好创新能力，有新产品开发上市和项目管理经验者优先。

药品研发岗位职责2

主要责任：

1.内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应sop等)；

2.撰写技术报告，为药品申报准备文件；

3.小分子分析方法的`开发，方法验证学的建立；

4.不同剂型药包材的选择，质量标准的建立；

5.与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接，确保项目按进度顺利进行。

资质要求：

1.具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先；

2.具有长期gcmsmslcmsmsicpms中至少一种分析经验，icpms优先；

3.熟悉gmp和glp的要求和其它法规；

4.具有良好的与人沟通技能和团队合作精神；

5.熟练快速英文文献和资料查询和阅读。

药品研发岗位职责3

职责描述：

1.作为项目leader负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等)，并对项目的进度、质量、技术文件等负责

2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料

3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)

4.定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件；随时接受dqa审计

5.根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标

6.提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率

7.组织研发产品的技术转移

8.协助开展员工绩效评估

9完成上司交给的其他工作

任职要求：

1、学历：硕士或以上学历，药物制剂专业等相关专业毕业。

2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验。

3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识，有带领研发团队完成项目的经验丰富。

4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求，具有一定的中试放大经验。

药品研发岗位职责4

岗位职责：

1、公司otc药品研发计划的执行；

2、otc药品研发及物料新供应商开发；车间工艺技术支持及标准化落实；

3、根据立项和客户要求，结合配方模板设计配方；

4、小试打样，统计产品参数并进行稳定性等相关试验；

5、结合检测数据，拟定工艺规程和工艺控制参数。

任职要求：

1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化，工艺改进；

2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先；

3、本科及以上学历，药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业，靖江籍优先；

4、有上进心，擅于钻研、积极向上者优先。

药品研发岗位职责5

1、及时了解国内外新产品（包括新药品、新医疗器械、新药包材）研究动态，开展信息调研，对信息进行整合分析，确立新产品研究项目；

2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发；

3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作；

4、负责各项新产品和补充申请的报批注册工作，与行政主管部门和有关专家建立良好的关系，确保报批资料符合注册法规的要求；

5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理；

6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理；

7、继续完善全流程管理体系，完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式；

8、改善研发团队人员结构，积极引进人才；