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质量体系文件管理制度

1.目的

建立文件与资料治理制度，标准质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的治理,确保文件的有效性和相宜性。

2.依据

《中华人民共和国药品治理法》及其实施条例、《药品流通监视治理方法》、《药品经营质量治理标准（国家食品药品监视治理总局令第13号）》及附录。

3．适用范围

本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等。

4．职责

4．1质量治理部负责组织制订质量治理体系文件，并指导、监视文件的执行；

4．2文件使用部门、人员严格按本制度进展文件的使用。

5．内容

5．1公司质量体系文件由质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成；

5．2编制质量治理文件时遵循以下原则：

5．2．1合法性原则：质量治理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策；

5．2．2有用性原则：与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合，与企业经营和质量掌握的实际流程全都、有用；

5．2．3高效性原则：在合法及有用原则前提下，治理要求适当高法定标准，采纳先进科学的治理方法和手段，提高工作效率，推动企业不断改良和提高；

5．2．4强制性原则：供应必要的人力、财力、物力和措施，有必要的奖惩措施和办

质量体系文件治理制度2

一、体系文件的构成及分类

生产、研发

一级文件

二级文件

三级文件

四级文件

对物业治理企业而言，公司的治理体系，根本可由以下四个子系统构成:质量、环境治理体系;营销治理体系;人事行政治理体系;财务治理体系。其分别对应企业的生产、研发;营销;人事;财务五种根本职能。

文件体系分四个层次，治理手册为一级文件，程序文件为二级文件，工作手册为三级文件，企业标准为四级文件。

二、体系文件使用指南

我司供应的质量、环境治理体系文件是将质量治理体系与环境治理体系整合后形成的。通过认证，符合iso9001《质量治理体系要求》、iso14001《环境治理体系》标准要求。

质量、环境手册:iso9001《质量治理体系要求》、iso14001《环境治理体系》是通用标准，适用于各种行业、各种组织。因行业差异，企业、组织需依据自身特点，用行业的语言来理解、描述iso9001、iso14001标准条款的要求，从而产生了企业的《质量、环境手册》。本企业编制的《质量、环境手册》章节号和iso9001标准根本一样，通过把iso14001条款映射到iso9001构造中，将其进展整合。《质量、环境手册》是企业质量、环境体系的一级文件，通过阅读《质量、环境手册》，可对物业治理行业的效劳理念、组织构造、职责职权安排、资源配备、产品(效劳)实现过程、环保节能、监测分析和改良方法等有一个整体综合的理解。

程序文件:《程序文件》对物业治理活动中的重要过程、重要环境因素进展了识别，并告知每个过程应做什么、什么时间做、什么地点做、由谁来做、为什么要做，如何做，即所谓的5w1h。程序文件是质量体系中的其次级文件。

接收入伙手册:本手册和以下手册均为质量体系中的第三级文件，根本按专业进展划分。本手册具体地描述了房屋接收过程与业主入伙过程的5w1h(比程序文件要具体得多)，并供应了局部工作标准、方法、流程及验收标准索引等。

工程治理手册:包含房屋修缮、业主装修治理及设备治理三局部内容。介绍了土建、设备、精装修治理模式、制度及运作程序。

支持《工程治理手册》的文件有《房屋设备使用指南》、《房屋设备保养标准》、《红旗设备检评标准》、《计量器具检定方法》、《节能环保指南》五个企业标准(四级文件)。《房屋设备使用指南》描述主要(重要)房屋设备的操作方法、使用规程、经济性运行措施等内容，《房屋设备保养标准》为我司企业标准，按三级保养具体表达保养内容及应到达的标准。《节能环保指南》是iso14001体系的作业指导书。

清洁绿化手册:实施清洁绿化工作的治理手册。包括清洁标准、绿化标准、清洁过程掌握程序、绿化过程掌握程序、清洁检验标准、绿化检验标准。

安全护卫手册:由安全治理、消防治理、车辆治理三大局部构成。其中物业治理安全护卫全方位治理、消防治理中的人防治理、车