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2025-01-23 发布于中国
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医疗机构管理条例实施细则2025修订版.docx

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医疗机构管理条例实施细则2025修订版

第一章总则

(1)为加强医疗机构管理，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及有关法律法规，制定本细则。本细则适用于中华人民共和国境内所有医疗机构。

(2)医疗机构应当坚持为人民健康服务的宗旨，遵循科学管理、规范服务、合理收费的原则，不断提高医疗质量和服务水平。根据《2019年中国卫生健康统计年鉴》，截至2024年底，全国共有医疗机构100万余家，其中公立医疗机构占比约70%，私立医疗机构占比约30%。医疗机构应当加强内部管理，建立健全各项规章制度，确保医疗活动有序进行。

(3)医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》，并按照许可范围开展医疗服务。根据《2020年全国卫生健康事业发展统计公报》，全国共有医疗机构执业许可证持证率达到了99.5%。医疗机构在执业过程中，应当严格遵守国家法律法规和行业标准，对患者的隐私信息严格必威体育官网网址，不得泄露给任何单位和个人。同时，医疗机构应积极参与社会公共卫生服务，承担相应的社会责任。

第二章医疗机构的基本条件

(1)医疗机构的基本条件是保障医疗质量和患者安全的基础。首先，医疗机构应具备符合国家规定的建筑和设施，包括但不限于诊疗区域、消毒设施、医疗废物处理设施等。根据《2023年中国医疗卫生机构统计年鉴》，全国医疗机构建筑总面积达到6亿平方米，其中约80%的医疗机构满足基本建设标准。

(2)在人员配备方面，医疗机构应拥有足够的执业医师和护士，且其专业背景和资质符合国家要求。例如，根据《2022年中国卫生健康统计年鉴》，全国医疗机构执业医师数量达到300万人，护士数量达到400万人。此外，医疗机构还应定期对医务人员进行专业培训，提升其业务水平和服务能力。以某大型医院为例，其每年组织超过1000次专业培训，涉及医护人员近5000人次。

(3)医疗机构在医疗设备方面，应配备满足诊疗需求的先进设备。据统计，截至2024年底，全国医疗机构医疗设备总值超过1.5万亿元，其中约60%的设备为国产设备。医疗机构应确保医疗设备定期维护和更新，以保证设备的正常运行和诊疗质量。例如，某省级医院投资2亿元购置了一批国际先进医疗设备，极大提升了医院的诊疗能力和服务水平，使患者受益匪浅。同时，医疗机构还应加强药品管理，确保药品质量，合理用药，降低患者医疗费用负担。

第三章医疗机构的管理与监督

(1)医疗机构的管理与监督是保障医疗质量和安全的关键环节。根据《2023年中国医疗机构监督管理报告》，全国共设立各级卫生监督机构近3000家，监督员超过2万名。这些机构负责对医疗机构进行日常监督，包括医疗行为、药品使用、传染病防控等方面。例如，某地区卫生监督部门在2024年对200家医疗机构进行了突击检查，发现并纠正了30起违规行为。

(2)医疗机构应当建立健全内部管理制度，包括医疗质量管理体系、医疗安全管理体系、药品和医疗器械管理制度等。根据《2022年中国医疗机构内部管理制度执行情况调查》，90%的医疗机构已建立医疗质量管理体系，其中80%的机构已通过ISO9001质量管理体系认证。以某知名医院为例，其内部管理制度完善，通过严格的质量控制，患者满意度连续三年保持在95%以上。

(3)医疗机构应当定期接受卫生行政部门的监督检查。监督检查内容包括医疗机构的资质、医疗质量、医疗安全、药品和医疗器械使用等。据《2021年中国医疗机构监督检查情况分析》，全国共开展监督检查活动10万余次，涉及医疗机构近100万家。监督检查的结果将对医疗机构进行评级，并作为其资质认证、评优评先的重要依据。例如，某地一家因多次违规被通报的医疗机构，在经过整改后，重新获得卫生行政部门的好评，恢复了正常运营资格。

第四章医疗机构的设立、变更与终止

(1)医疗机构的设立需遵循严格的程序，包括申请、审批、公示等环节。根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》规定，设立医疗机构需提交相关资质证明、人员配置、设备配置、服务项目等材料。以某城市为例，2024年共审批通过医疗机构设立申请1000余份，其中公立医疗机构占比60%，私立医疗机构占比40%。

(2)医疗机构的变更包括机构名称、法定代表人、服务项目、床位数量等。变更前，医疗机构应向原审批部门提出申请，并附变更后的相关材料。据统计，2023年全国共有医疗机构变更申请5000余件，其中服务项目变更最为常见。例如，某专科医院在2024年申请增加了一项新的诊疗项目，经过审批后，成功开展了该服务。

(3)医疗机构的终止需符合法定程序，包括公告、清算、注销等步骤。医疗机构因经营不善、违反法律法规等原因需终止时，应依法