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医疗机构管理条例制度规范7

一、医疗机构设立与登记管理

(1)医疗机构的设立与登记管理是保障医疗服务质量与安全的重要环节。根据《医疗机构管理条例》，医疗机构设立需符合国家卫生规划和区域卫生规划，并经过相应的审批程序。医疗机构在设立过程中，需提交包括但不限于医疗机构设置申请、医疗机构设置标准、医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构拟任法定代表人或者主要负责人身份证明、医疗机构拟聘用的卫生技术人员资质证明等材料。登记管理方面，医疗机构需在取得《医疗机构执业许可证》后，向当地卫生健康行政部门进行登记，并按规定进行年度校验。

(2)医疗机构设立审批程序分为审批和登记两个阶段。审批阶段，卫生健康行政部门对医疗机构设立申请进行审核，包括对医疗机构的基本条件、人员资质、设备配置、服务能力等进行审查。若符合要求，审批部门将核发《医疗机构执业许可证》。登记阶段，医疗机构需在取得《医疗机构执业许可证》后，向所在地县级卫生健康行政部门进行登记，领取《医疗机构登记证书》。

(3)医疗机构在设立与登记过程中，还需遵循以下原则：一是坚持公平、公正、公开原则，确保医疗机构设立与登记过程的透明度；二是坚持便民、高效原则，简化审批流程，提高服务效率；三是坚持依法行政原则，严格执行相关法律法规，确保医疗机构合法合规设立。同时，医疗机构还需接受卫生健康行政部门的监督和管理，确保其持续符合国家规定的要求。

二、医疗机构执业范围与诊疗项目规范

(1)医疗机构执业范围是指医疗机构依法开展医疗服务的具体业务领域，包括内、外、妇、儿等临床学科和口腔、中医、康复等特色科室。医疗机构应根据自身条件、技术水平和设备配置，合理确定其执业范围。医疗机构在开展诊疗活动时，应严格遵守诊疗规范，确保诊疗质量。卫生健康行政部门负责对医疗机构执业范围的审批和监管，对不符合规定的诊疗活动予以纠正。

(2)诊疗项目规范是医疗机构开展诊疗活动的基本准则，要求医疗机构在诊疗过程中遵循科学、规范、安全的原则。医疗机构应依据《医疗机构诊疗项目目录》和《医疗机构诊疗规范》，对诊疗项目进行合理设置。同时，医疗机构还需对诊疗项目进行定期评估，确保诊疗项目与自身实际能力相匹配。卫生健康行政部门对医疗机构诊疗项目规范的执行情况进行监督检查，对违规行为进行处罚。

(3)医疗机构在开展诊疗项目时，应遵循以下规范：一是合理选择诊疗项目，确保诊疗活动符合患者需求；二是严格执行诊疗操作规程，确保诊疗过程安全；三是规范病历书写，确保诊疗记录完整、准确；四是加强医患沟通，保障患者知情权和选择权。医疗机构还应建立健全内部质量控制体系，对诊疗活动进行持续改进，提高医疗服务质量。

三、医疗机构的人员配备与管理

(1)医疗机构的人员配备与管理是确保医疗服务质量和安全的关键。根据《医疗机构管理条例》，医疗机构应按照服务需求和业务范围，合理配备各类医务人员，包括执业医师、执业护士、药师等。医疗机构应重视医务人员的选拔与培训，确保其具备相应的专业知识和技能。医疗机构应建立健全人事管理制度，对医务人员实行岗位责任制和绩效考核制度，激励医务人员提高业务水平和服务质量。

(2)医务人员的资格认证和管理是人员配备与管理的重要环节。医疗机构应确保所有医务人员具备相应的执业资格，定期组织医务人员参加继续教育和培训，提高其业务水平和应急处理能力。医疗机构还需对医务人员进行定期考核，考核内容包括职业道德、业务能力、服务质量等方面。对考核不合格的医务人员，医疗机构应采取措施进行培训和改进，必要时可调整其工作岗位或解除聘用关系。

(3)医疗机构在人员管理方面还应关注以下几点：一是建立健全人才引进和培养机制，吸引优秀人才，提升整体医疗服务水平；二是加强团队建设，鼓励医务人员之间相互学习和交流，形成良好的协作氛围；三是关注医务人员的身心健康，建立健全关爱机制，减轻工作压力，保障医务人员的合法权益；四是强化医务人员的法制观念和职业道德，提高医疗服务质量和患者满意度。医疗机构应通过不断完善人员配备与管理机制，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。

四、医疗机构的药品与医疗器械管理

(1)医疗机构的药品与医疗器械管理是确保医疗服务安全与质量的重要环节。医疗机构应严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，对药品和医疗器械进行严格的管理。药品管理方面，医疗机构需建立健全药品采购、储存、配送、使用等各个环节的管理制度，确保药品的合法合规使用。医疗机构应从合法渠道采购药品，严格执行药品验收、储存和养护规定，确保药品质量。

(2)在药品储存方面，医疗机构应按照药品的温湿度要求，设置专用药品库房，配备必要的温湿度控制设备。药品应按照品种、规格、批号分类存放，实行色标管理，确保药品质量不受影响。医疗机构还应定期对药品进行质量检查，发现问题及时