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艾滋病实验室标本管理制度

（一）、样品的采集和处理

1.血液样本的采集和处理

1.1抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂（EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素）的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀10-15次，备用。

1.2末梢全血：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指或食指，1岁以下儿童采用足跟部）。用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。收集滴出的血液，备用。

血浆：根据检测需要，选择含适宜抗凝剂的采血管，按照采1.3血管说明采集：

静脉血，分离血浆；或将采集的抗凝全血1500～3000r/min离心15分钟，上层即为血浆，吸出置于合适的容器中，备用。

血清：根据检测需要，按照采血管说明采集静脉血，分离血清；或用不含抗凝剂的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至无抗凝剂或含促凝剂的试管中放置1～2小时，待血液凝固、血块收缩后再用1500～3000r/min离心15分钟，吸出血清，置于合适的容器中，备用。

淋巴细胞富集液：将采集的抗凝全血1500～3000r/min离心15分钟，吸取血浆层下的淋巴细胞富集液，置于合适的容器中，备用。

外周血单个核细胞（PBMC）：使用淋巴细胞分离液，进行密度梯度离心，吸出PBMC层，置于合适的容器中，备用。

1.4抗凝剂的选择：根据检测要求选用适当的抗凝剂，如CD4+和CD8+T淋巴细胞数测定可选用EDTA钾盐或钠盐、枸橼酸钠、肝素（如果血液不用于核酸检测）；艾滋病-1分离、核酸定性/定量检测可选用EDTA钾盐或钠盐或枸橼酸钠。

2、样本采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见相应检测项目要求。采血完成后的穿刺针头必须丢弃于尖锐危险品容器内，妥善处理，防止发生职业暴露。

3、采集样品注意事项

（1）采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。

（2）采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触艾滋病感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作，应戴双层手套。

（3）所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。

（4）应像操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。

（5）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。

（6）离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。

（二）样品的保存

用于抗体和抗原检测的血清或血浆样本，短期（1周）内进行检测的可存放于2～8℃，一周以上应存放于-20℃以下。

用于核酸检测的血浆和血细胞样本，4天内进行检测的可存放于2-8℃：3个月以内应存放于-20℃以下；3个月以上应置于-70℃以下保存。

用于CD4+T淋巴细胞检测的全血样本，室温保存，时间不超过48小时。如果用CD45设门，样本保存不超过72小时。

筛查结果为阳性的样本应及时进行补充试验；筛查结果为阴性的样本，可根据具体需要决定保存时间，建议至少保存1个月。艾滋病检测确证实验室收到的筛查阳性样本，无论补充试验结果如何，均应保存剩余样本，保存时间根据需要确定，建议至少保存3年，特殊用途或专项项目的样本根据具体要求确定保存时间。补充试验结果为阳性的样本按照国家生物样本管理的有关规定执行。

（三）样品的运送

1、全血、血浆的运送应符合生物安全要求，参照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫健委第45号令，2006年2月1日执行）。

2、血液样本运送时应采用三层容器对样本进行包装，随样本应附有与样本唯一性编码相对应的送检单。送检单应标明受检者姓名、样本种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。

第一层容器：直接装样本，应防渗漏。样本应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样本的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。

第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。

第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压、禁止倒立”等字样，还应易于消毒。

3、用于抗体检测的血清和血浆样本应在冻存条件下运送。用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定的样本应在室温下（18～25℃）运送。用于病毒载量检测的