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抑菌效力概念及检查方法(药品生物检定).pptx

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抑菌效力检查法;

药品抑菌效力检查方法;二、操作过程

1.菌种抑菌效力测定用菌种见表8-2,若需要,制剂中常见的污染微生物也可作为试验菌株。

2.菌液制备

(1)铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌若为琼脂培养物:

(2)若为液体培养物:

(3)黑曲霉的新鲜培养物:;测定1ml菌悬液中所含的菌数。菌液制备后若在室温下放置,应在2小时内使用;若保存在2-8℃,可在24小时内使用。黑曲霉的孢子悬液可保存在2-8℃,在1周内使用。;;三、结果判断

供试品抑菌效力评价标准见表8-3、表8-4、表8-5,表中的“减少的lg值”是指各间隔时间测定的菌数lg值与lml(g)供试品中接种的菌数lg值的相差值。表中“A”是指应达到的抑菌效力标准,特殊情况下,如抑菌剂可能增加不良反应的风险,则至少应达到“B”的抑菌效力标准。;;

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