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药品经营质量管理GSP;;建立质量管理文件体系的原则;药品经营质量管理GSP;（1）文件应有标题，且要反映质量活动及特点，并简明扼要说明文件的目的和意义；
（2）文件编号的编排顺序可以按质量活动的层次、部门及年代进行，编码格式规范、类别清晰，一文一号；
（3）文字要求用词准确、清晰和易懂，不允许出现模棱两可，含糊不清的词语。如定时记录仓库温湿度、通知相关部门、及时采取相应措施等。;;;;;（3）文件顺序号一般用三位阿拉伯数字从001开始顺序编号；
（4）文件版本号一般用两位阿拉伯数字从00开始，以此类推。
文件编号结构：每部分之间用间隔符分开。
实例：SOP-XZ-008-01;除了文件的格式编号外，每一个文件还应该有一个文头。;药品经营质量管理GSP;A;A;; 质量管理制度是企业实施质量管理工作的基本质量规则，是对企业各部门和岗位的原则性规定，是企业经营活动最基本的支撑性文件，对药品经营全过程具有约束力，为完成企业质量管理任务和目标提供保证。; 是企业对组织机构设置的各部门和岗位人员在药品经营质量管理活动中所应承担的工作内容、工作目标、工作结果等的明确规定。; 是质量活动过程和质量活动结果的真实记载，反映工作的质和量，为追溯质量相关信息提供依据。;药品经营质量管理GSP; 质量管理体系文件：药品综合质量管理涉及面非常广泛，包括人员管理、硬件设施管理、信息系统管理、制度管理、具体操作程序、记录管理等等。;;制度; 质量管理体系文件是企业进行质量体系内审的依据部门和岗位质量及企业的质量管理制度与工作程序的执行情况是内审的主要内容之一；
相关记录凭证为评价质量管理体系文件与企业实际经营活动是否相符合，是否处于企业质量管理活动使用控制中，在企业质量管理活动中是否执行到位，提供了依据。;是质量体系改进的基础;药品经营质量管理GSP; 文件管理就是企业文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等的一个完整周期。;;;
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