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HPLC及HPLC/MS分析方法的开发及其在药物分析中的应用;基于别离分析科学技术
小颗粒填料的色谱柱
以光谱、质谱技术作为检测手段
专属性、别离效率及灵敏度
适用于广泛的色谱应用
适用于开发新方法
适用于现有方法的改进;质量源于设计〔QualitybyDesign，QbD〕准那么
实验设计方法学〔DesignofExperiment，DoE〕
方法验证〔MethodValidation〕：确保方法在样品分析的一定范围内中准确、重现、可靠、耐用性。;方法开发;实验室获得方法及运用过程;ICH、USP1225、ChPIIAppendixXIXA;方法验证-系统适用性;方法验证-系统适用性;方法验证-USP1225;方法验证-USP1225;如何进行方法验证;方法验证步骤;每一方法验证的过程由80到100次分析组成
每次分析中，仅一种组分〔一个色谱峰〕即可产生7个相关结果〔峰面积，保存时间，别离度等……〕
每一组分最终得到总共约700个数字
所有这些数字需要进行数学处理：
手工处理〔计算器，ExcelMacro’s等〕
专用的方法验证程序;液相色谱的方法开发;液相色谱的方法开发;影响别离度的因素选择性最为重要;影响别离度的因素;UPLC技术加速方法开发过程;固定相
有机溶剂
流动相pH值
梯度;固定相;固定相;固定相;固定相;固定相;固定相;固定相;固定相;固定相;流动相;流动相;流动相pH值;流动相pH值;固定相、溶剂和流动相pH的影响因素;固定相、溶剂和流动相pH的影响因素;固定相、溶剂和流动相pH的影响因素;梯度洗脱;梯度洗脱;梯度洗脱滞后体积;滞后体积太大会引起梯度变化的延迟
例如：滞后体积为2.0ml，流速1.0ml/min时梯度晚2分钟
如流速为0.1ml/min，实际梯度晚20分钟
滞后体积的不同会使方法转换麻烦
滞后体积比文献值大或小都使方法不能重现
普通HPLC的滞后体积为2~4ml
对分析型HPLC没有影响
对作微柱实验用梯度时影响较大;液相色谱的别离机理
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