医院实验室仪器设备检定校准程序.docxVIP

PAGE

1-

医院实验室仪器设备检定校准程序

一、检定校准前的准备工作

(1)在进行医院实验室仪器设备的检定校准之前，首先需要对实验室的环境进行评估，确保实验室的温度、湿度、电磁干扰等环境条件符合国家相关标准。此外，还需检查实验室的安全设施是否完善，包括消防器材、通风设备、紧急疏散通道等，确保检定校准过程的安全无虞。

(2)对待检定校准的仪器设备进行全面的检查，包括外观检查、功能测试和性能测试。外观检查主要是检查仪器设备是否有明显的损坏、磨损或者变形，功能测试则是验证仪器设备的基本功能是否正常，性能测试则是针对仪器的精度、准确度、重复性等关键性能指标进行测试。通过这些检查，可以初步判断仪器设备是否适合进行进一步的检定校准工作。

(3)准备检定校准所需的工具和设备，如标准仪器、校准器、量具、测试软件等。同时，还需准备相关的检定校准记录表格、报告模板以及必要的计算工具。确保所有工具和设备都处于良好的工作状态，并且符合国家计量检定规程的要求。此外，还需对参与检定校准的人员进行培训，确保他们熟悉检定校准的操作流程、方法和注意事项，提高检定校准的效率和准确性。

二、检定校准的具体步骤

(1)检定校准工作正式开始前，需根据仪器设备的型号、规格和技术要求，选择相应的标准仪器进行比对。例如，对一台分析天平进行校准时，可以使用标准砝码进行比对，要求天平的读数误差在规定的允差范围内。以一台0.1mg级别分析天平为例，其允许误差为±0.1mg，通过比对，实际读数误差为±0.08mg，符合检定要求。

(2)在进行检定校准时，需要对仪器设备进行逐项测试。以一台血液分析仪为例，其检定过程包括以下几个方面：首先，对仪器的光学系统进行测试，确保光路无遮挡，光源稳定；其次，对仪器的电学性能进行测试，包括电源电压稳定性、电流消耗等；最后，对仪器的分析性能进行测试，如白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度等指标。以某血液分析仪为例，经过测试，白细胞计数准确度为±5%，红细胞计数准确度为±2%，血红蛋白浓度准确度为±1%，均在规定范围内。

(3)在完成各项测试后，对检定校准数据进行统计分析，以确定仪器设备的性能指标是否满足要求。例如，对一台生化分析仪进行校准时，需要对其检测的多个生化指标进行统计分析。以某生化分析仪为例，对其检测的血清淀粉酶、血糖、胆固醇等指标进行统计分析，结果显示，血清淀粉酶的检测范围在30-250U/L，准确度为±5%，血糖的检测范围在3.9-6.1mmol/L，准确度为±3%，胆固醇的检测范围在2.0-8.0mmol/L，准确度为±4%，均符合国家标准。同时，还需对检定校准结果进行记录，包括仪器型号、规格、测试项目、测试数据、校准方法等信息，以便于后续的跟踪和查询。

三、检定校准后的结果处理与记录

(1)检定校准完成后，需对结果进行详细记录，包括仪器名称、型号、规格、检定校准日期、测试项目、测试数据、校准值、允许误差、实际误差等信息。这些记录将用于评估仪器的性能是否符合国家标准和实验室内部规定。例如，一台pH计的检定记录应包括pH值、温度、电极常数、实际读数、标准值、允许误差等。

(2)对检定校准结果进行审核，确认所有数据准确无误。审核过程应由具备相应资质的专业人员进行，以确保结果的真实性和可靠性。审核完成后，需要对不符合标准要求的仪器进行必要的维修或更换，并对维修或更换后的仪器重新进行检定校准。

(3)将检定校准结果形成正式报告，报告中应包含仪器设备的基本信息、检定校准过程、结果分析、结论和建议等内容。报告需加盖实验室公章，并由负责人签字确认。报告将作为仪器设备性能合格的有效凭证，存档备查，并在必要时提供给相关监管部门或客户。同时，实验室还需定期对存档的检定校准报告进行审查，确保记录的完整性和有效性。