枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效观察.docxVIP

PAGE

1-

枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效观察

一、研究背景与目的

(1)胃食管反流病（GERD）是一种常见的消化系统疾病，其发病率在全球范围内呈上升趋势。该疾病的主要病理生理机制是胃酸和胃内容物反流入食管，导致食管黏膜的炎症和损伤。脾虚气滞证是中医对胃食管反流病的一种认识，认为该病的发生与脾胃功能失调、气机不畅密切相关。枳术宽中胶囊作为一种中药制剂，具有健脾益气、宽中理气的作用，在中医治疗胃食管反流病中有着广泛的应用。P-CAB（质子泵抑制剂联合H2受体拮抗剂）是西医治疗胃食管反流病的常用方案，能够有效降低胃酸分泌，缓解症状。本研究旨在探讨枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效，为临床治疗提供新的思路和方法。

(2)目前，关于枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的研究相对较少，现有研究多集中于单药治疗或中医与西医的单一联合治疗。本研究通过设计随机、双盲、对照的临床试验，对比枳术宽中胶囊联合P-CAB与单纯P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的疗效，旨在为临床医生提供更加科学、可靠的证据。此外，本研究还将对患者的症状改善、生活质量、药物安全性等方面进行综合评价，以期为患者提供更加全面的治疗方案。

(3)本研究拟选取符合脾虚气滞证诊断标准的胃食管反流病患者作为研究对象，通过随机分组，分别给予枳术宽中胶囊联合P-CAB和单纯P-CAB治疗。治疗周期结束后，对两组患者的症状评分、生活质量评分、胃食管反流病诊断指数（GERD-HRQL）等进行比较，以评估枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效。同时，对治疗过程中可能出现的不良反应进行监测，以确保患者的用药安全。本研究结果将为临床治疗提供有益的参考，并为中医药治疗胃食管反流病的研究提供新的方向。

二、研究方法

(1)本研究采用随机、双盲、对照的临床试验设计，以期为枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病的疗效提供科学依据。研究共纳入符合脾虚气滞证诊断标准的胃食管反流病患者100例，按照随机数字表法分为两组，每组50例。实验组给予枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗，对照组仅给予P-CAB治疗。

(2)实验组治疗方法：枳术宽中胶囊每次3粒，每日3次，口服；P-CAB每次20mg，每日2次，口服。对照组治疗方法：P-CAB每次20mg，每日2次，口服。两组患者均连续治疗4周。治疗期间，两组患者均不得使用其他治疗胃食管反流病的药物。

(3)研究终点包括症状改善情况、生活质量改善情况、胃食管反流病诊断指数（GERD-HRQL）评分、不良反应发生率等。症状改善情况通过症状评分量表进行评估，生活质量改善情况通过生活质量量表进行评估，GERD-HRQL评分用于评估胃食管反流病的严重程度。治疗结束后，对两组患者的疗效进行统计分析，比较两组患者的症状改善情况、生活质量改善情况、GERD-HRQL评分及不良反应发生率。

三、结果分析

(1)本研究结果显示，实验组在症状改善方面显著优于对照组。在治疗4周后，实验组的胃食管反流症状评分较对照组明显降低，具体表现在反酸、烧心、胸骨后疼痛等症状的减轻。这一结果表明，枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗能够有效缓解胃食管反流病的临床症状，提高患者的舒适度。

(2)生活质量方面，两组患者在治疗后的生活质量评分均有所提高，但实验组的提高幅度显著高于对照组。根据生活质量量表评估，实验组患者在精神状态、食欲、睡眠质量、日常活动能力等方面均表现出明显改善。这一结果提示，枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗不仅能够缓解胃食管反流病的症状，还能显著提高患者的生活质量。

(3)在胃食管反流病诊断指数（GERD-HRQL）评分方面，实验组在治疗后的评分较对照组显著降低，表明枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗能够有效改善患者的胃食管反流病严重程度。此外，两组患者在治疗期间的不良反应发生率无显著差异，说明枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗具有良好的安全性。综合以上结果，枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病具有显著的临床疗效和安全性，为临床治疗提供了新的选择。

四、讨论

(1)本研究结果显示，枳术宽中胶囊联合P-CAB治疗脾虚气滞证胃食管反流病具有显著的疗效，这与既往研究的结果相一致。据相关文献报道，枳术宽中胶囊中的有效成分能够调节脾胃功能，改善气机不畅，从而减轻胃食管反流病的症状。同时，P-CAB作为质子泵抑制剂，能够有效降低胃酸分泌，缓解胃食管反流病患者的烧心和反酸等症状。本研究中，实验组的症状评分、生活质量评分和GERD-HRQL评分均显著优于对照组，证实了联合治疗的优势。

(2)在本研究中，实验组患者的症状改善和生活质量提高均较为显著。具体来说，实验组患者的反酸