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生物医药研发项目合作开发协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

公司名称：

地址：

联系方式：

乙方（以下简称“乙方”）：

公司名称：

地址：

联系方式：

第一章总则

1.1合同目的

本协议旨在明确甲乙双方在生物医药研发项目中的合作开发关系，保证双方在项目研发过程中权利义务的明确，促进项目的顺利进行和最终成果的共享。

1.2合同依据

本协议根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》及相关法律法规的规定，结合甲乙双方的实际情况，经友好协商一致订立。

1.3合同定义

本协议所称“生物医药研发项目”是指由甲乙双方共同投入资源，合作进行的针对特定生物医药产品的研发活动。

第二章项目内容

2.1项目名称

本项目的名称为“__________生物医药研发项目”。

2.2项目目标

本项目旨在研发出具有临床应用前景的生物医药产品，并通过相关药监部门的审批，最终实现市场化。

2.3项目范围

本项目包括但不限于以下内容：

2.3.1新药分子的设计与合成；

2.3.2药效学及毒理学试验；

2.3.3临床试验的方案设计与实施；

2.3.4产品的注册申报及市场推广。

第三章合作方式

3.1资源投入

3.1.1甲方负责提供项目所需的研发资金、实验室设备及相关技术支持；

3.1.2乙方负责提供项目所需的专业技术人员、临床试验资源及相关市场信息。

3.2权利义务

3.2.1甲方有权对项目的进展情况进行监督，并提出合理建议；

3.2.2乙方有义务按照项目计划书的要求，保质保量完成各项研发任务；

3.2.3双方应共同维护项目的知识产权，未经对方书面同意，不得擅自泄露或转让。

3.3合作期限

本项目的合作期限为自本协议签订之日起至项目成果成功上市之日止，具体期限可根据项目进展情况经双方协商一致后进行调整。

第四章知识产权

4.1知识产权归属

4.1.1项目研发过程中产生的所有知识产权归甲乙双方共同所有；

4.1.2双方应共同申请相关专利，并在专利证书上署名。

4.2知识产权使用

4.2.1双方均有权在项目范围内使用上述知识产权；

4.2.2未经对方书面同意，任何一方不得将上述知识产权用于本项目以外的其他用途。

4.3知识产权保护

4.3.1双方应采取必要措施，保护项目研发过程中产生的知识产权不被侵犯；

4.3.2如发生知识产权侵权纠纷，双方应共同应对，并承担相应的法律责任。

第五章项目管理

5.1项目管理团队

5.1.1双方应各自指派项目管理代表，组成项目管理团队，负责项目的日常管理和协调工作；

5.1.2项目管理团队应定期召开会议，汇报项目进展情况，解决项目中出现的问题。

5.2项目计划书

5.2.1双方应在项目启动前共同制定详细的项目计划书，明确项目的具体目标、任务分工、时间节点等；

5.2.2项目计划书一经双方确认，即作为本协议的附件，具有同等法律效力。

5.3项目监督与评估

5.3.1甲方有权对项目的进展情况进行定期或不定期的监督和检查；

5.3.2乙方应定期向甲方提交项目进展报告，并接受甲方的评估；

5.3.3如项目进展不符合计划书要求，双方应共同商讨解决方案，必要时可对项目计划书进行修订。

第六章资金管理

6.1资金投入

6.1.1甲方应按照项目计划书的规定，按时足额投入研发资金；

6.1.2乙方应合理使用甲方提供的研发资金，保证资金用于项目研发的各个环节。

6.2资金使用

6.2.1双方应共同制定详细的资金使用计划，明确资金的具体用途、使用时间和金额；

6.2.2乙方应定期向甲方提交资金使用报告，详细列明资金的使用情况及效果。

6.3资金监管

6.3.1甲方有权对乙方使用资金的情况进行监督和审计；

6.3.2乙方应配合甲方的监督和审计工作，提供相关财务凭证和资料。

6.4资金调整

6.4.1如因项目进展需要调整资金使用计划，乙方应提前向甲方提出书面申请，经甲方同意后方可进行调整；

6.4.2资金调整方案一经双方确认，即作为本协议的附件，具有同等法律效力。

第七章成果分享

7.1成果定义

7.1.1本协议所称“成果”包括但不限于项目研发过程中产生的专利、技术秘密、临床试验数据、注册证书等；

7.1.2成果的具体内容应以项目计划书和双方确认的文件为准。

7.2成果归属

7.2.1项目研发过程中产生的所有成果归甲乙双方共同所有；

7.2.2双方应共同办理成果的登记、备案手续，并在相关文件上署名。

7.3成果使用

7.3.1双方均有权在项目范围内使用上述成果；

7.3.2未经对方书面同意，任何一方不得将上述成果用于本项目以外的其他用途。

7.4成果收益分配

7.4.1项目成果上市后产生的经