药企开办筹建—人员配置与培训(药品经营质量管理GSP课件).pptx

药品经营质量管理GSP;从业禁止的规定;从业禁止的规定;;药品经营质量管理GSP;;关键岗位人员;药品批发企业质量相关人员资格要求

;岗位;岗位;;药品零售企业相关岗位任职资格

;中药饮片质量管理;药品经营质量管理GSP; 企业从事质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

质量管理、验收、养护人员应增加视力、色盲的检查项目。; 档案管理：企业员工健康检查工作应当做好记录并建立档案。时间上要求每年进行一次员工健康体检，新入职员工上岗前进行健康检查，以保证药品质量。

;健康检查管理要求;3、卫生管理

为保障劳动者的健康、劳动保护及药品质量，企业应当制定员工个人卫生管理制度。

着装的要求强调了环境卫生、防污染、防脱落、防辐射等方面的作用。

储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。既要防止污染药品，也要保护员工不受伤害。

库房内所有员工应统一着装，工作服需干净整洁。;搬运货物应戴口罩、手套。

危险品运输过程中，应有防静电功能的防护服、防护手套、防护镜、防毒面具以及必要的应急药品和器材等。

若需进入冷库，需穿戴保温防寒服。

个人卫生管理，若女性留有长发，需将长发盘起，指甲不可以留太长。;药品经营质量管理GSP;人员培训管理要求;培训内容; 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

;培训管理：培训计划及培训档案

“企业应按照培训制度制定培训计划，并按计划开展培训，以保证员工能够正确理解并履行岗位质量职责。培训工作要做记录并建立培训档案。”;;;