生物制药生产控制系统系列：Wonderware InBatch_（5）.生物制药生产流程中的批次控制.docx

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生物制药生产流程中的批次控制

批次控制的基本概念

在生物制药生产过程中，批次控制是指对每个生产批次进行精确管理和控制，以确保产品质量的一致性和可追溯性。批次控制涵盖了从原料的接收、处理、反应器的操作、纯化、成品的包装等各个环节。WonderwareInBatch是一款专为批处理过程设计的自动化控制系统，能够有效地管理复杂的生物制药生产流程。

批次控制的实施步骤

批次定义：在InBatch中，首先需要定义批次。批次定义包括批次的名称、编号、生产步骤、参数设置等。这些信息可以通过InBatch的批次编辑器进行配置。

批次执行：定义好的批次可以通过InBatch的批次执行器进行启动和监控。执行过程中，系统会自动记录每个步骤的参数和状态。

批次监控：在批次执行过程中，可以通过InBatch的监控界面实时查看各个步骤的进展和状态。系统会提供详细的日志和报警信息，以便及时发现和解决问题。

批次报告：批次完成后，InBatch会生成详细的批次报告，包括每个步骤的执行时间、参数变化、报警记录等。这些报告对于质量控制和生产优化非常重要。

批次控制的配置

批次编辑器

批次编辑器是InBatch中用于定义和配置批次的工具。通过批次编辑器，可以设置批次的各个步骤、参数和逻辑。以下是一个简单的批次配置示例：

#批次定义示例

批次名称:生产批次001

批次编号:B001

生产步骤:

-步骤1:原料接收

参数:

-原料重量:100kg

-原料类型:A

-步骤2:反应器操作

参数:

-反应温度:37°C

-反应时间:48小时

-步骤3:纯化

参数:

-纯化剂类型:X

-纯化时间:24小时

-步骤4:成品包装

参数:

-包装数量:1000瓶

-包装日期:2023-10-01

批次执行器

批次执行器负责启动和管理批次的执行过程。以下是一个简单的批次执行代码示例，假设使用Python进行调用：

#批次执行示例

fromwonderware.inbatchimportInBatchClient

#连接到InBatch服务器

client=InBatchClient(192.168.1.100,port=8080)

client.connect()

#启动批次

batch_id=B001

client.start_batch(batch_id)

#监控批次状态

whileTrue:

status=client.get_batch_status(batch_id)

ifstatus==Completed:

print(批次执行完成)

break

elifstatus==Failed:

print(批次执行失败)

break

else:

print(f批次状态:{status})

time.sleep(10)

#断开连接

client.disconnect()

批次控制的监控界面

InBatch的监控界面提供了丰富的可视化工具，用于实时监控批次的执行状态。监控界面包括以下功能：

实时图表：显示各个步骤的参数变化，如温度、压力、pH值等。

日志记录：记录每个步骤的详细日志信息，包括开始时间、结束时间、参数值等。

报警管理：提供实时报警信息，包括报警类型、报警时间、报警参数等。

实时图表的配置

以下是一个实时图表的配置示例，通过InBatch的配置文件进行设置：

!--实时图表配置示例--

InBatch

BatchID=B001

StepID=1Name=原料接收

ParameterName=原料重量Unit=kgMin=50Max=200/

ParameterName=原料类型Unit=N/A/

/Step

StepID=2Name=反应器操作

ParameterName=反应温度Unit=°CMin=30Max=40/

ParameterName=反应时间Unit=小时Min=24Max=72/

/Step

StepID=3Name=纯化

ParameterName=纯化剂