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《医疗器械经营质量

管理规范》培训课件

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目录

•引言

•医疗器械经营质量管理规范的核心

内容

•医疗器械经营过程中的质量控制

•医疗器械经营质量风险评估与应对

•医疗器械经营质量管理规范实施与

监管

•总结与展望

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引言

01

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培训目的和背景

提高医疗器械经营企业的质量管理水平，确保医疗器械的

01安全、有效。

适应医疗器械监管政策的变化，加强企业自身的规范化管

02理。

培养企业员工的质量意识和责任意识，提高企业整体竞争

03力。

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《医疗器械经营质量管理规范》概述

《医疗器械经营质量管理规范》是医强调了企业质量管理体系的建立、运

疗器械经营企业质量管理的基本准则。行和持续改进。

规范了医疗器械的采购、验收、储存、

销售、运输等环节的质量管理要求。

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培训内容和安排

医疗器械经营质量管理规范医疗器械采购、验收、储存、企业质量管理体系的建立和案例分析、经验分享和互动

的核心内容和要求。销售、运输等环节的质量控运行。交流。

制措施。

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医疗器械经营质量管理规范的

02核心内容

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质量管理体系建立与运行