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医用耗材管理

一、医用耗材的采购

1．2医用耗材的采购

医用耗材从性能上可以分为医用一次性用品（一次性手术用品、一次性手术隔离衣、一

次性吸氧管、一次性无菌阴道扩张器、一次性胃管、一次性无菌灌肠器、一次性牙椅套、一

次性产包、一次性隔离巾、一次性胸腹手术包、一次性心脏手术包、白内障手术包、一次性

膀胱检查手术包、一次性口罩、一次性帽子、一次性防护服、眼科针、压舌板、棉签、膀胱

镜手术专用包）（植入人体与非植入人体），卫生材料（①创面损伤：各种烧伤、烫伤、溃

疡、褥疮、伤口创面敷料、生物流体敷料膜、创面修复膜、伤骨愈膜、硅凝胶、胶原蛋白海

绵、疤痕膜、疤痕贴片、冷热敷膏药等;②功能敷料：液状敷料、壳聚糖、甲壳素、输液

膜、生物止血膜等;③生物材料：生物降解材料、介入材料、载药材料、药物缓释制剂等;④

手术用品：PVC医用手套、手术包、产包、手术衣(帽)、手术薄膜/垫单/洞巾等;⑤粘贴

材料：医用橡皮膏、透气胶带、医用无敏胶带/纸基胶带、手术用防粘连冲洗液;⑥护创材

料：医用棉球、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫;⑦医用纺织

品：医用床单、被面、防护服、防护口罩、隔离衣、台布、围兜、围裙等;⑻医用非织造

布：各种医用无纺布、亲水无纺布、SMS无纺布、片材及后处理无纺布系列产品），医用消

杀用品（内窥镜清洗液、巴士消毒液、消毒酒精、白凡士林、黄凡士林、滑石粉、聚维酮碘

消毒液），医用试剂（微生物抗原、抗体及核酸检测类、肿瘤标志物类、人类基因检测类、

临床基础检测类、血气、电解质检测类、自身免疫监测等）医用高值耗材（心脏导管、心脏

支架、骨科耗材等），医用低值易耗品（医用瓶口贴、医用输液贴、纱布、绷带、夹板等），

设备常规零部件（氧传感器、血透机泵、阀、监护仪电极等）几类。所有医用耗材必须执行

卫生部、卫生厅统一招标或医院内招标价格。

1·2·1医用耗材的申请

（1）已招标医用耗材申请：首先由使用科室根据所承担的医疗、科研、教学需求提出

申请，填写“医用耗材申请表”，由申请科室主任签字后交医疗设备科（处）审核，即可直

接按中标结果进行采购。

（2）新进医用耗材的申请：新进医用耗材由使用科室填写“新进医用耗材审批表”，由

申请科室主任签字，如为消杀类耗材应由院感染科主任签字，试剂由检验科室主任通过后提

交医疗设备科（处），医疗设备科（处）根据申请科室的申请报告进行考查、审核，汇总后

报请医院领导批示，审批后可实施招标。

1．2．2医用耗材的采购方式

（l）医用耗材的采购根据各省卫生厅《关于落实（卫生部关于进一步加强医疗器械集

中采购管理的通知）的通知》进行采购，对于临床应用少、采购价格差异大、价格高问题突

出的心脏起搏器、心脏介人类等高值医用耗材实行集中采购，由卫生部统一负责组织招标采

购。根据《关于调整（国家重点监管医疗器械目录）的通知》（国药监械[2003]128号）确定

的2002年国家重点监管医疗器械目录中的一次性使用无菌医疗器械和骨科植入物医疗器

械，由各省卫生厅根据《**省医疗机构药械集中网上竞价采购实施方案》委托**省医疗机构

药械采购办公室统一负责组织集中采购。

（2）新进医用耗材的采购（未经过卫生部、卫生厅招标的）：

由医院进行内部招标采购

1）院内招标文件编制：标书要求主要包括：

I经营企业法人的营业执照（副本）。

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II经营企业的医疗器械经营许可证（正、副本）。

III中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表。

IV凡列人《检验检疫机构商品目