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肝病类药物项目安全评估报告
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肝病类药物项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9概论 5
一、定性、定量安全评价 5
(一)、安全管理单元 5
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 7
(三)、生产单元 8
(四)、公用工程及辅助设施单元 10
二、安全评价范围、目的及依据 15
(一)、评价范围 15
(二)、评价目的 16
(三)、评价依据 17
三、安全评价程序与评价方法 19
(一)、安全评价程序 19
(二)、划分评价单元 20
(三)、确定采用的安全评价方法 22
四、评价肝病类药物项目概述 24
(一)、
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