进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程 .pdfVIP

进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程--第1页

(SOP·QC-YC-043)岛津LC-2030

型自动进样高效液相色谱仪使

用、维护及保养标准操作规程

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进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程--第2页

修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号：SOP•QC-YC-043版本号：00

岛津LC-2030型全自动高效液相色谱仪

文件名称文件编号SOP•QC-YC-043

使用、维护及保养标准操作规程

起草人起草日期年月日原文件编号--

审核人审核日期年月日原文生效日--

批准人批准日期年月日版本号00

颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号

分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、液相色谱室各1份

修订记载

版本号生效日期修订原因、依据及内容

00依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。

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修正药业集团亳州制药有限公司

文件编号：SOP•QC-YC-043版本号：00

目的：建立岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作

规程，供化验员标准操作。

范围：应用于岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪。

职责：由质控实验室仪器负责人编写；

质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；

质控实验室相关化验员执行。

内容：

1编制依据：《岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用说明书》、《药品生

产质量管理规范》（2010年版）。

2仪器组成：本仪器主要由溶剂瓶柜、自动进样器、紫外检测器、荧光检测器、

柱温箱、脱气机组成。如图1所示：

荧光检测器

溶剂瓶柜

紫外检测

自动进样柱温箱

器

脱气机

图1

3操作方法：

3.1开机：

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进样高效液相