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药事管理题库--第1页

药事管理与法规期末试卷（05民药剂班、06汉药剂班）

一、单项选择题。

1.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（）

A、三年B、四年C、五年D、六年E、二年

2.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）

A国家规定禁止使用的药品B未取得生产批准文号而生产的药品

C超过有效期的药品D变质不能药用的药品E被污染不能药用的药品

3.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药（）

A没有保护期B保护期2年C保护期4年D保护期5年E保护期6年

4.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国

也未进口的药品应申报（）

A化学药品一类新药B化学药品二类新药C化学药品三类新药D化学药品四类新药

E化学药品五类新药

5.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过（）

A二日常用量，连续使用不超过七天B三日常用量，连续使用不超过七天

C三日常用量，连续使用不超过六天D四日常用量，连续使用不超过七天

E二日常用量，连续使用不超过六天

6.执业药师资格考试属于（）

A主管药师资格认定考试B职业资格准入考试C检验药学专业技术人员综合知识考试

D选拔负责药品质量监督人员资格考试E为药学技术人员再就业培训考试

7.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）

A麻醉药品、精神药品B治疗肿瘤、爱滋病的药品C毒性药品、放射性药品

D治疗感冒药品E防疫药品

8.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是（）

A复方中药提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效成分

D中药材中提取的有效部位极其制剂E天然药物中提取的有效部位对安全性强的

9.国家基本药物的遴选原则（）

A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

10、制药生产企业原辅料的总件数为n，当n300时，检验需抽样的件数（）

A.nB.n的1/2次方+1C.n的1/2次方/2+1D.n的1/2次方E.n的1/2次方

11.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）

A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B.无加大剂量的趋势

C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈