CINV化疗相关呕吐.pptVIP

本实验由Grote及其同事纳入至少使用1种中致吐性化疗药物的患者。所有患者接受阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松联合止吐疗法。这是一项单组，探索性，多中心，2期，开放式研究。1本试验的临床终点为完全应答率：全阶段(0–120小时),急性(0–24小时)和迟发期(24–120小时)。完全应答定义为无呕吐和无挽救性药物使用。另外的临床终点包括无呕吐、无恶心、使用挽救性药物患者比例。各种严重程度恶心的患者比例。11. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.*根据适应症在第一天化疗前，给予阿瑞吡坦125mg口服，第2和3天为80mg口服每日1次。帕洛诺司琼同样按照适应症给药：第一天给予顺铂前静脉注射0.25mg。与上一个研究不同，本研究中地塞米松与阿瑞吡坦联合时按照推荐剂量给药。第1天地塞米松的剂量为12mg口服，第2和3天地塞米松的剂量为8mg每日1次。11. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.*本研究中58名患者中大部分是女性(78%)和白人(71%)。几乎一半患者为乳腺癌，其他为大肠癌、淋巴瘤、肺癌和其他癌。11. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.*由于几乎一半患者为乳腺癌，因此，毫无疑问，41.4%患者接受含蒽环类+环磷酰胺的方案。本研究中使用的第二常见的中致吐性化疗方案是含卡铂+紫杉醇和含奥沙利铂的方案。需要指出是，本研究55%的患者曾经受过化疗。11.GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.*本研究中，在全阶段有78%患者达到完全应答的研究终点(无呕吐，无挽救性药物使用)。本方案在急性期达到CINV的良好控制，88%患者在第1天达到完全应答。在迟发期的完全应答率为78%。11. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.*阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松方案对呕吐的控制非常良好，在急性、迟发性和全阶段的无呕吐患者比例分别为93%，93%和91%。这个联合疗法，基本上完全消除了中致吐性化疗患者的呕吐。1但是，仍需随机临床试验以证实阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松相对于阿瑞吡坦组+昂丹司琼+地塞米松的疗效。*1. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.该方案的耐受良好，研究者判定的与研究疗法可能相关的不良事件很少。最常见的≥10%的不良反应有便秘，腹泻，疲乏，失眠和血小板减少症.1*1. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松联合疗法可有效预防中致吐性化疗导致的CINV。全阶段的完全应答率为78%，91%无呕吐，52%无恶心。79%患者不需要使用挽救性药物。重要的是，这个止吐方案耐受良好，治疗相关不良事件发生很少。这个结果优于EMEND?(阿瑞吡坦)的3期临床试验中阿瑞吡坦组的完全应答和无呕吐患者比例的结果。在该研究中总体无呕吐率为51-69%，本研究为78%。随机研究期间无呕吐患者比例为76%，本研究报告为91%。1–3但是，仍需随机临床试验以证实阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松相对于阿瑞吡坦组+昂丹司琼+地塞米松的疗效。1. GroteTetal.JSupportOncol.2006;4(8):403–408.2. WarrDGetal.JClinOncol.2005;23:2822–2830.3. RapoportBetal.SupportCareCancer.2010;18:423–431.*帕洛诺司琼与其他5-HT3拮抗剂的结构不同。1可能由于特有的结构，帕洛诺司琼比其他5-HT3拮抗剂更有效。2–4但是，研究说明羟色胺在致吐反应中的作用局限在急性期（化疗后0-24小时）。5第2种呕吐反应的介导因子-P物质的作用主要在迟发期。6重要的是，帕洛诺司琼没有迟发性CINV的适应症。7目前只有阿瑞吡坦和福沙吡坦有迟发性CINV的适应症。8,9在单组研究中，阿瑞吡坦+帕洛诺司琼+地塞米松联合疗法对高和中致吐性化疗均有效。8,9需要随机临床试验以证实这个止吐方案的疗效。1.RojasCetal.AnesthAnalg.2008;107:469–478.2.