放射诊疗基本要求部分核医学.pdfVIP

1.1.1.1.1.4

诊疗的基本要求

第3部分：核医学

1范围

GBZ××××的本部分规定了医疗机构为开展临床核医学工作申请核医学类诊疗（以下简称

核医学类）时，应具备的和防护有关的要求，包括基本要求，防护与安全要求以及质量控

制要求。

本部分适用于核医学类的申请及其，以及后的监督检查。

2规范性文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的文件，其版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB16361临床核医学中患者的卫生防护标准

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ120临床核医学卫生防护标准

GBZ133医用性的卫生防护管理

GBZ134性核素敷贴治疗卫生防护标准

GBZ136生产和使用免疫分析试剂(盒)卫生防护标准

GBZ/T149医学工作人员的卫生防护培训规范

GBZ178低能γ射线粒子源植入治疗的卫生防护与质量控制检测规范

GBZ179医疗照射防护基本要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1诊疗licensingofradiodiagnosisandradiotherapy

医疗机构申请开展诊疗工作并具备相应的条件时，卫生行政部门对其申请在合格后给予

的称为诊疗。诊疗分为诊断、治疗、核医学、介入四类管理。

3.2临床核医学clinicalnuclearmedicine

直接利用核素和射线来诊断和治疗疾病的一门学科，本部分所指临床核医学诊疗包括性

核素显像、动态功能测定、敷贴治疗、性粒子植入治疗、性核素治疗、免疫分析等在医疗

机构开展的临床核医学诊疗项目。

3.3正电子成像系统positronimagingsystem

利用正电子类药物发出的正电子湮灭时产生的511keV双光子成像的系统，如正电子断层成像

装置(PET)、PET/CT，符合线路ECT，带定位装置的符合线路ECT等。

3.4单光子成像系统singlephotoimagingsystem

利用单光子类药物发出的γ射线成像的系统，如γ相机、单光子计算机断层成像装置(SPECT)、

SPECT/CT等。

4基本要求

4.1医疗机构要求

1.1.1.1.1.1

4.1.1开展临床核医学诊疗的医疗机构应取得医疗机构执业证。

4.1.2开展临床核医学诊疗的医疗机构应对有关建设项目按相应要求进行职业害防护预

评价和控制效果评价以及卫生。

4.1.3开展临床核医学诊疗的医疗机构，应设立核医学科。在其它科室开展核医学诊疗的，其防

护相关内容应由核医学科指导实施。

4.1.4使用SPECT、SPECT/CT、PET、PET/CT和医用回旋