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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第1页
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案
第二章药品管理立法与药品监督管理
A型题（最佳选择题）
关于撤销行政许可的情形，错误的是（）。
A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级
机关
B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可
C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可
D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销
答案：A
解析：撤销行政许可——做出行政许可决定的行政机关或其上级机
关。
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。
A.执业药师执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.药品检验人员执业许可
答案：D
已经取消的行政审批项目不包括（）。
A.定点零售药店、定点医疗机构资格审查
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第1页
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第2页
B.中药材生产质量管理规范（GAP）认证
C.麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审
D.药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审
批
答案：D
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
答案：A
2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙
类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部
门是（）。
A.药品监督管理部门
B.中医药管理部门
C.卫生健康部门
D.医疗保障部门
答案：C
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第2页
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第3页
解析：
1、卫生健康部门
①负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、
政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；
②制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人
民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。
③组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。
④国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员
会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互
通报机制和联合处置机制。
根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是
（）。
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的
答案：D
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第3页
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)--第4页
药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证
据损毁用的行政强制措施是（
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