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的文献回顾与一项随机、双肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告--第1页
中药贴膏治疗骨关节炎的文献回顾与一项随机、双
肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告
中药贴膏是中医传统治疗中的常用方法，近年来在骨关节炎的治疗
中也得到了广泛应用。本文旨在通过文献回顾和临床试验，探讨中药贴
膏在骨关节炎治疗中的疗效和安全性。
一、文献回顾
1.中药贴膏的制备及应用
中药贴膏是将中药研磨成细末后与黄酥皮、蜂蜡等材料混合制成，
接着将混合物敷贴在患处，通过局部渗透作用将药效渗入皮肤，从而达
到治疗作用。中药贴膏可以直接贴在患处，也可以使用贴剂贴在含有中
药成分的胶布上，贴在患处。
2.中药贴膏治疗骨关节炎的临床应用
许多文献报道了中药贴膏在骨关节炎治疗中的应用。例如，一项对
120例膝骨关节炎患者的随机对照研究发现，应用中药贴膏治疗组的疗效
明显优于对照组；另一项针对手骨关节炎患者的研究也显示，中药贴膏
治疗能够显著改善患者的疼痛和功能障碍。
二、临床试验设计
1.研究目的
本项研究的目的是评估中药贴膏治疗骨关节炎的疗效和安全性。
2.研究对象
70岁及以上、确诊为髋关节炎或膝关节炎的患者，疾病持续时间超
过6个月，膝髋相关疼痛视觉模拟评分（VAS）≥3分，符合纳入标准。
3.研究方法
的文献回顾与一项随机、双肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告--第1页
的文献回顾与一项随机、双肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告--第2页
本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法。将符合纳入标准的患
者随机分为治疗组和安慰剂组，治疗组每天上午和晚上使用中药贴膏治
疗，安慰剂组每天上午和晚上使用不含中药成分的贴膏治疗。两组均为4
周的治疗期。在治疗前及治疗结束后测量VAS、疼痛和功能障碍的指数，
并记录患者的不良反应。
4.预期结果
通过本研究，预计可以评估中药贴膏在骨关节炎治疗中的疗效和安
全性，从而为中药贴膏在临床治疗中的推广提供依据。
的文献回顾与一项随机、双肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告--第2页
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