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灌装题库--第1页
灌装试题
一、填空题：（30分）
1.TS的评估标准为(产品一侧的密封)检查。
2.TS的重点（临界点）、（四个角）。
3.灌装机关键控制点（包装完整性）、（无菌空气的建立与维持）、
（包材灭菌）。
4.清洗五要素（时间）、（温度）、（浓度）、（介质）、（流量）。
5.RH表示（右手边），ASSU表示（封条自动拼接装置），ASU表示
（包材自动拼接装置），SA表示（贴条贴附器），LH表示（左
手边）。
6.1bar=（0.1）Mpa=(100)Kpa
7.铝箔的作用（封合）（避光）（隔气）（抗拉）。
8.酸包（产品在保温期内因微生物繁殖使PH值降低的现象）。
9.水在灌装间的作用（稀释）（冷却）（密封）（清洗）（润滑）（热
传递介质）（溶解）。
二、选择题：（20分）
1.生产暂停时摇车会掉到程序中的哪一步?(A)
A.排空B.零位C.还在暂停中
2.预热阀和热交换阀分别有几个位置?(C)
A.1个2个B.2个1个C.2个3个D.3个2个
3.AIC清洗中ABC阀位置为(B)
A.开关关B.关开关C.关开开D.关关开
灌装题库--第1页
灌装题库--第2页
4.无菌仓温度是由哪个阀来控制的?(C)
A.蝶阀B.预热阀C.热交换阀D.顶部灌注阀
5.生产中蒸汽温度为(B)之间
A.100-108℃B.108-115℃C.120-140℃
6.清洗中流量应该为(A)
A.≥8000L/HB.＜8000L/HC.≥8L/H
7.在升温喷雾中3个步骤的时间为多少?(B)
A.0S-10S,11S-52S,53S-112SB.0S-11S,11S-52S,52S-112S
C.0S-12S,12S-52S,53S-112SD.0S-11S,12S-53S,53S-112S
8.MPM分为几层(D)
A.2层B.3层C.4层D.5层
9.HO在什么时候须更换?(ABC)
22
A.用过120小时以上B.浓度高于50%或低于35%
C.设备停止生产HO放置时间较长
22
10.TBA19与TBA22喷雾杯中可以灌注多少ml的HO?(C)
22
A.100125B.100100C.125100
三、判断题：（20分）
1.在生产现场确保主压缩空气压力高于0.55Mpa(5.5bar)。（√）
2.TBA22在生产时无菌室压力为40-50Mwc。(×)
3.TBA22在正常停机4分钟后无菌室正压应为40-50MMwc。（√）
4.TBA19离合器
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