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无菌物品的管理制度

1、无菌包的规格：

(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。各

种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。

2、无菌包的储存要求：

(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。

(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。

(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。

(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板

50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求。

(1)空气细菌菌落数不超过____个/30min·平皿(2)物体表面细菌菌落数

≤5cfu/cm²。

(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

(4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则：

(1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。

(2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及

有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放

在方便取用位置。

(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留____小时。

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(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都

为____小时，____小时后重新消毒。

5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，

使用时应仔细查看有效期标志。

(1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为____天。

(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为

____个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包

的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：

(1)灭菌物品超过规定有效期限。

(2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。

(3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。

(4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。

(5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。

(6)灭菌器械有污渍、锈渍。

(7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。

二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，

科室不得自行购入。

2、医院采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁

发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》《医疗器械产品注

册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业

许可证》的经营企业购进合格产品。国外进口的一次性无菌医疗用品应有____药

品监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》及各种中文标识。

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3、手术室无菌物品和有菌物品要分开放置。无菌物品存放于阴凉干燥、通风

良好的物架上，距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。

4、手术室一次性贵重物品要专人、专室集中管理，限制无关人员出入，使用

时要登记。

5、定期对库存一次性无菌医疗物品进行整理，并对仓库货架进行分类编号，

确保物品摆放整齐、安全，定期对仓库进行清扫消毒。

6、一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用

完批次物品放在上层。

7、各个手术间定量放置常用一次性无菌物品