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药事管理与法规习题--第1页药事管理与法规考试试题

一、选择题(60题)

1、开办药品经营企业必须具备（）

A、经过资格认定的药学技术人员B、进口设备C、有大学本科学历的技术人员D、执业药师

2、下列药品属于假药（）

A、经过资格药品所含成分与规定的不相符合B、药品标签上未标明企业电话

C、更改产品批号D、有效期不正确

3、药品生产企业是指（）

A、生产药品的专营企业B、生产药品的兼营企业

C、生产药品的专营企业或兼营企业D、生产原料药品、制剂的企业

4、药品经营企业许可证有效期为（）

A、1年B、2年C、5年D、3年

5、药品管理法适用于从事药品的（）

A、研制、生产、经营、使用的单位和个人B、生产单位

C、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人D、经营单位

6、药品GSP证书的有效期为（）年

A、1年B、2年C、5年D、3年

7、药品出库原则表达最完整的是（）

A、先产先出、近期先出、按批号发货原则B、先产先出原则

C、按批号发货原则D、近期先出、按批号发货原则

8、药品直调是指（）

A、购进但没入库的药品B、从供货方发到其它单位的药品

C、购进但没入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的企业D、没有经过出库复核的药品

9、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是必须要的（）

A、质量管理机构名称B、法人代表姓名C、生产批准文号D、广告审查批准文号

10、药品批准文号（）

A、在5年内不得变更.B、在10年内不得变更C、在10年内不得变更D、在7年内不得变更

11、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，应（）

A、不少于企业职工总数的4%B、最低不应少于5人

C、两年内不能变动D、不少于企业职工总数的5%

12、小型企业验收养护室，其面积（）

A、应不小于100平方米B、不小于50平方米C、应不小于20平方米D、小型企业可不要验收养护室

13、企业的验收养护室应配置（）

A、千分之一天平B、比旋度检测仪C、标准滴定液等；D、托盘天平

14、企业编制购货计划时应（）

A、以药品质量作为重要依据B、有养护人员参加C、由总经理批准D、只需由业务经理批准即可

15、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同中应明确：（）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证

C、药品外箱上标明产品质量标准D、药品为本地区最低价

16、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）

A、处方药B、甲类非处方药C