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2025年药事管理与法规考试历年高频考点试题专家甄选版带答案
卷I
一.单选题(共50题)
1.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应()。
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
正确答案:B
2.不纳入医保用药范围的是()。
A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
正确答案:C
3.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准
B.设区的市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门批准
正确答案:C
4.
A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}发布仅宣传药品名称的非处方药广告,可以
正确答案:A
5.
6.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的
A.安全权
B.知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案:B
7.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有
A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师
B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具
C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量
D.连续调剂该罂粟壳处方8天
正确答案:B
8.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业下面做法不符合要求的是
A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配
B.应配备执业药师指导合理用药
C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药
正确答案:A
9.关于药品采购的说法,错误的是()。
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
正确答案:C
10.下列属于行政诉讼受案范围的是()。
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼
正确答案:A
11.按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
正确答案:B
12.有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()。
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
正确答案:D
13.
A.刑事责任B.民事责任C.行政处分D.行政处罚根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
正确答案:D
14.按第二类精神药品管理的是
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麻黄浸膏
D.可卡因
正确答案:B
15.不得在市场销售的是()。
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案:A
16.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()。
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
正确答案:B
17.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()
A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
正确答案:D
18.可以零售的是()。
A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药
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