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执业药师药事管理与法规模拟题449

A型选择题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是______。

A.药品是指人用药品、兽药和农药

B.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材

C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断

试剂属于诊断药品

D.我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品

的注册类别

答案：A

[解答]《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目“

的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性

药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”，据此可知，药品特指人用药品，

不包括兽药和农药。

2.下列______没有体现药品的特殊性。

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.稳定性

答案：D

[解答]药品的稳定性是药品的质量特性，不是药品的特殊性。

3.2012年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称，

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主要包括六个治疗大类共203种中成药，下列不属于六大分类的是______。

A.内科用药

B.外科用药

C.口腔用药

D.眼科用药

答案：C

[解答]2012年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名

称，主要包括内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤

科用药6个治疗大类，共计203种中成药。

4.每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，以下是正确的电子码的是______。

A．

B．

C．

D．

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答案：B

[解答]目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位，建议将电子

监管码贴在药品包装侧面。为满足不同形状包装的需要，提供三种监管码样式供

生产企业选择。生产企业可根据药品包装大小的实际情况自主选择。

5.注册机构应当自受理变更注册申请之日起______内作出准予变更注册的决定，

收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业

地区、执业单位，注册有效期不变。

A.7日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15日

答案：B

[解答]注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注

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册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业

范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

6.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机

关作出行政复议决定的期限分别是______。

A.60日，30日

B.90日，30日

C.30日，30日

D.60日，60日

答案：D

[解答]行政复议申请的一般时效为60日，行政复议机关应当自申