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执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集--第1页
执业药师资格考试药事管理与法规历年
真题完整合集
1.（共用备选答案）
A.其他严重情节
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣
药刑事案具体应用法律若干问题的解释》：
(1)生产、销售的假药被使用后造成重伤的，应认定为（）。
【答案】:B
(2)生产、销售的劣药被使用后造成轻度残疾的，应认定为（）。
【答案】:B
【解析】:
生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造
成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残
疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
④其他对人体健康造成严重危害的情形。
2.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）。
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集--第1页
执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集--第2页
C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
【答案】:D
【解析】:
A项，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用
代号；B项，西药与中成药可以开具一张处方；C项，中药饮片应当
单独开具处方。
3.（共用题干）
在一个研讨班上，学员对假劣药情形、违反药品监督管理规定的情形、
适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是某药
厂生产感冒药时，以淀粉为原料药，生产其他药品还存在未按照规定
的生产工艺生产、产品生产记录和检验记录缺失等行为；二是未经批
准，甲医院门诊药房销售了乙医院配制的医疗机构制剂；三是某药厂
生产降压药时，使用的化学原料药没有取得批准文号；四是从事麻醉
药品和第一类精神药品的区域性批发企业，向本省某乡卫生院销售盐
酸二氢埃托啡片。
(1)上述信息中所指的四种情形，为劣药的是（）。
A.生产以淀粉为原料的感冒药
B.甲医院从乙医院购进的医疗机构制剂
C.生产的降压药使用了没有取得批准文号的化学原料药
D.乡卫生院购进的盐酸二氢埃托啡片
【答案】:C
执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集--第2页
执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集--第3页
【解析】:
《药品管理法》第98条规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品
成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更
改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期
的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的
药品。A项以非药品冒充药品；B项，医疗机构配制的制剂不得在市
场上销售或者变相销售；C项使用了无批准文号的原料药；D项仅购
销行为违反《麻醉药品和精神药品管理条例》，所购药物非假药。
(2)根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形，关于企
业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）。
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政
责任
C.本案应移交司法机关追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年
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